Walidacja niedrogiego osocza bogatopłytkowego (PRP) (PRP)

Cele i zadania badania:

Badanie będzie bezpośrednio dotyczyć dwóch problemów – prawidłowego raportowania składu PRP i znacznego obniżenia kosztów. Ponieważ nierówności społeczno-ekonomiczne bezpośrednio odnoszą się do niepełnosprawności związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), ograniczenie kosztów leczenia ma ogromne znaczenie, aby zapewnić odpowiednią opiekę wszystkim pacjentom. Ponieważ przeważająca większość płatników publicznych i prywatnych nie pokrywa obecnie PRP, pacjenci muszą płacić za zastrzyki z własnej kieszeni, a średni koszt zastrzyku wynosi 714 dolarów (nawet 2092 dolarów). Co więcej, badania naukowe dotyczące PRP są często kosztowne ze względu na koszt tradycyjnej metody ekstrakcji PRP, zazwyczaj przy użyciu zestawów dostępnych na rynku, a zatem mają ograniczony zakres. Badacze opracowali i wdrożyli niedrogą technikę przygotowania PRP (LC-PRP) i bezpiecznie wykonali zastrzyki setkom pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Koszt tej techniki przygotowania jest równy kosztowi fiolki kortykosteroidu i jest łatwy do powtórzenia. W połączeniu z funduszami uzupełniającymi Departamentu Wewnętrznego, dotacja ta pokryje koszt zasobów wspierających badanie, co umożliwi przyszłe przedsięwzięcia kliniczne i badawcze w tej dziedzinie.

Głównym celem tego badania jest walidacja tej łatwej do replikacji techniki przygotowania LC-PRP w celu wykazania, że ​​jej skład jest równoważny standardowym, dostępnym na rynku zestawom do przygotowania PRP. Walidacja musi obejmować dane spełniające minimalne standardy raportowania dla badań klinicznych oceniających PRP. Po zatwierdzeniu umożliwi to opracowanie niedrogiej metody przygotowania PRP w niezliczonych obszarach klinicznych i badawczych. W szczególności badacze przeanalizują składniki zarówno krwi pełnej (krew pacjenta, z której ekstrahuje się PRP), jak i samego PRP. Z obszernych danych pilotażowych wynika, że ​​liczba płytek krwi – ilość płytek pobranych z pełnej krwi pacjenta – jest porównywalna z obserwowaną w drogich, dostępnych na rynku zestawach. Chociaż w tym badaniu wykorzystany zostanie PRP ubogi w neutrofile, metoda ta może równie łatwo stworzyć PRP bogaty w neutrofile do innych przyszłych potrzeb klinicznych.

Drugorzędnym celem badaczy jest prospektywna ocena bólu i wyników funkcjonalnych w kohorcie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Na podstawie danych pilotażowych badaczy nie zgłoszono żadnych znaczących zdarzeń niepożądanych po leczeniu tą techniką ponad 1000 pacjentów w dwóch różnych regionach geograficznych. Badacze nie mają pełnych danych dotyczących wyników klinicznych, ale wstępnie wykazały one pozytywne wyniki po 3 i 6 miesiącach w kohorcie. Badacze planują wykorzystać wyniki tego badania walidacyjnego do poszukiwania zewnętrznego finansowania dla randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), porównującego LC-PRP z zastrzykami kortykosteroidów w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Trzecim celem badacza jest przeprowadzenie analizy opłacalności LC-PRP w porównaniu z zastrzykami kortykosteroidów z perspektywy płatnika przy użyciu komputerowego modelu symulacyjnego. Ten model symulacyjny, który ma wykonać dr Nelson, zostanie sparametryzowany przy użyciu kombinacji danych z proponowanego badania i wcześniej opublikowanej literatury. Model ten będzie także podstawą do analizy opłacalności, która zostanie przeprowadzona równolegle ze wspomnianym przyszłym RCT.