Validation d'un plasma riche en plaquettes (PRP) à faible coût (PRP)

Buts et objectifs de l'étude :

L'étude répondra directement à deux préoccupations : une déclaration appropriée de la composition du PRP et une diminution considérable des coûts. Étant donné que les inégalités socio-économiques sont directement liées au handicap lié à l'arthrose du genou (OA), limiter le coût du traitement est de la plus haute importance pour garantir une prestation appropriée de soins à tous les patients. Le PRP n'étant actuellement pas couvert par la grande majorité des payeurs publics et privés, les patients doivent payer les injections de leur poche, avec un coût moyen de 714 $ par injection (jusqu'à 2 092 $). De plus, les études de recherche relatives au PRP sont souvent coûteuses en raison du coût de la méthode traditionnelle d'extraction du PRP, généralement avec des kits commerciaux, et donc de portée limitée. Les enquêteurs ont développé et mis en œuvre une technique de préparation du PRP (LC-PRP) à faible coût et ont effectué les injections en toute sécurité sur des centaines de patients souffrant d'arthrose du genou. Le coût de cette technique de préparation est équivalent au coût d’un flacon de corticostéroïde et elle est facile à reproduire. En conjonction avec les fonds de contrepartie internes du département, cette subvention couvrira le coût des ressources nécessaires à l'appui de l'étude, ce qui permettra de futurs efforts cliniques et de recherche dans ce domaine.

L'objectif principal de cette étude est de valider cette technique de préparation de LC-PRP facile à reproduire pour démontrer que sa composition est équivalente aux kits de préparation de PRP standard disponibles dans le commerce. La validation doit inclure des données qui correspondent aux normes minimales de reporting pour les études cliniques évaluant le PRP. Une fois validé, cela permettra de disposer d’une méthode peu coûteuse pour préparer le PRP dans d’innombrables domaines cliniques et de recherche. Plus précisément, les enquêteurs analyseront les composants à la fois du sang total (le sang du sujet à partir duquel le PRP est extrait) et du PRP lui-même. Basé sur de nombreuses données pilotes, le rendement en plaquettes - la quantité de plaquettes extraites du sang total du patient - est équivalent à celui observé avec des kits coûteux disponibles dans le commerce. Bien que cette étude utilise du PRP pauvre en neutrophiles, cette méthode peut tout aussi facilement créer du PRP riche en neutrophiles pour d'autres besoins cliniques futurs.

L'objectif secondaire des enquêteurs est d'évaluer prospectivement la douleur et les résultats fonctionnels dans une cohorte de patients atteints d'arthrose du genou. Sur la base des données pilotes des enquêteurs, aucun événement indésirable significatif n'a été signalé après le traitement de plus de 1 000 patients avec cette technique dans deux régions géographiques distinctes. Les enquêteurs disposent de données incomplètes sur les résultats cliniques, mais elles démontrent de manière préliminaire des résultats positifs à 3 et 6 mois dans la cohorte. Les enquêteurs prévoient d'utiliser les résultats de cette étude de validation pour rechercher un financement externe pour un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le LC-PRP à l'injection de corticostéroïdes pour l'arthrose du genou.

L'objectif tertiaire de l'enquêteur est de mener une analyse coût-efficacité du LC-PRP par rapport à l'injection de corticostéroïdes du point de vue du payeur à l'aide d'un modèle de simulation informatique. Ce modèle de simulation, qui sera réalisé par le Dr Nelson, sera paramétré à l'aide d'une combinaison de données de l'étude proposée et de la littérature publiée précédemment. Ce modèle constituera également un tremplin pour une analyse coût-efficacité qui sera menée parallèlement au futur ECR susmentionné.