Validering af en lavpris blodpladerigt plasma (PRP) (PRP)

Undersøgelsens formål og mål:

Undersøgelsen vil direkte adressere to bekymringer - korrekt rapportering af PRP-sammensætning og stærkt faldende omkostninger. Da socioøkonomisk ulighed er direkte relateret til handicap relateret til knæartrose (OA), er begrænsning af omkostningerne ved behandling af yderste vigtighed for at sikre passende levering af pleje til alle patienter. Da PRP i øjeblikket ikke er dækket af det store flertal af offentlige og private betalere, er patienterne forpligtet til at betale for injektionerne ud af lommen, med en gennemsnitlig pris på $714 pr. injektion (så højt som $2.092). Desuden er forskningsundersøgelser vedrørende PRP ofte dyre på grund af omkostningerne ved den traditionelle metode til udvinding af PRP, generelt med kommercielle kits, og derfor begrænset i omfang. Efterforskerne har udviklet og implementeret en lavpris PRP (LC-PRP) forberedelsesteknik og har sikkert udført injektionerne på hundredvis af patienter med knæ OA. Omkostningerne ved denne forberedelsesteknik svarer til prisen på et hætteglas med kortikosteroid, og det er let at replikere. I forbindelse med matchende midler fra interne afdelinger vil dette tilskud dække omkostningerne til ressourcer til at støtte undersøgelsen, hvilket vil give mulighed for fremtidige kliniske og forskningsmæssige bestræbelser på dette område.

Det primære mål med denne undersøgelse er at validere denne let-at replikere LC-PRP forberedelsesteknik for at demonstrere, at dens sammensætning svarer til standard, kommercielt tilgængelige PRP forberedelsessæt. Validering skal omfatte data, der matcher minimumsrapporteringsstandarderne for kliniske undersøgelser, der evaluerer PRP. Når det er valideret, vil dette give mulighed for en billig metode til at forberede PRP i utallige kliniske og forskningsrige områder. Specifikt vil efterforskerne analysere komponenterne i både fuldblodet (personens blod, hvorfra PRP'en udvindes) og selve PRP'en. Baseret på omfattende pilotdata svarer blodpladeudbyttet - mængden af ​​blodplader ekstraheret fra patientens fuldblod - til dem, der ses fra dyre, kommercielt tilgængelige sæt. Selvom denne undersøgelse vil bruge neutrofil-fattig PRP, kan denne metode lige så nemt skabe neutrofil-rig PRP til andre fremtidige kliniske behov.

Efterforskernes sekundære mål er at prospektivt evaluere smerte og funktionelle resultater i en kohorte af patienter med knæ-OA. Baseret på efterforskernes pilotdata er der ikke rapporteret nogen signifikante bivirkninger efter behandling af over 1.000 patienter med denne teknik i to separate geografiske regioner. Efterforskerne har ufuldstændige kliniske udfaldsdata, men de viser foreløbigt positive resultater efter 3 og 6 måneder i kohorten. Forskerne planlægger at bruge resultaterne af denne valideringsundersøgelse til at søge ekstern finansiering til et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner LC-PRP med kortikosteroidinjektion for knæ-OA.

Efterforskerens tertiære mål er at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse af LC-PRP sammenlignet med kortikosteroidinjektion fra et betalerperspektiv ved hjælp af en computersimuleringsmodel. Denne simuleringsmodel, som skal udføres af Dr. Nelson, vil blive parametriseret ved hjælp af en kombination af data fra det foreslåede studie og fra tidligere publiceret litteratur. Denne model vil også være et springbræt for en omkostningseffektivitetsanalyse, der vil blive gennemført sammen med den førnævnte fremtidige RCT.