酢酸リュープロレリンによる前立腺サイズの縮小 (PROSTSIZE)
放射線療法前の限局性前立腺がんにおける酢酸リュープロレリン投与後の前立腺サイズの縮小。パイロットスタディ。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がん（PC）は、我が国を含む世界中の男性で最も一般的な腫瘍であり、2020 年の発生率は 34,413 人（人口 100,000 人あたり 70.6 人）でした。 血液中の前立腺特異抗原（PSA）の上昇および/または直腸検査の異常により、前立腺生検が必要になります。前立腺生検とは、顕微鏡分析およびグリソンスケールに従った癌細胞の分類のために小さな前立腺組織サンプルを抽出することを含む診断手順です。 （悪性度）。
診断されたら、転移、つまり前立腺に由来する腫瘍細胞の他の臓器への広がりを除外するために、拡大検査（胸腹部CT、骨シンチグラフィー、PETコリンなど）が実施されます。 PC症例の大部分は、局所的な段階（遠隔疾患がない）で診断され、手術（前立腺切除術）や放射線療法（前立腺放射線療法）などの局所的な治癒治療が可能になります。
ホルモンアンドロゲン遮断（HAB）と放射線療法を組み合わせると、局所的な PC の腫瘍学的転帰が改善されます。 さらに、放射線療法の前に HAB を投与すると、前立腺のサイズが縮小します。 この減少により、照射される体積の減少が可能となり、周囲の健康な組織および器官（主に膀胱および直腸）に対する毒性の低下につながる。
この見かけの体積減少は、HAB 開始の 2 か月後と予想され、通常は放射線治療計画のためのシミュレーション CT スキャンと一致します。 しかし、PC 治療におけるこの減少とその後の利点を証明または定量化した研究はありません。
現在、HAB 前後の前立腺サイズを比較することは困難です。 最初の測定値は診断時に超音波および/または MRI から取得されますが、2 番目の測定値 (HAB 後) は放射線治療医による CT 計画中にのみ取得されます。 これは 2 つの問題を引き起こします。それは、異なる検査間で前立腺のサイズを比較することが不適切であること、もう 1 つは、参加する放射線腫瘍医の違いによる前立腺の描写における潜在的な不一致です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：nicolas feltes
- 電話番号：619-819-9500
- メール：nicofeltes_81@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：nicolas feltes
- 電話番号：650677916
- メール：nicofeltes_81@hotmail.com
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08225
- 募集
- Hospital de Terrassa
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コンタクト：
- MANUEL GALDEANO
- 電話番号：619-819-9500
- メール：nicofeltes_81@hotmail.com
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副調査官：
- MANUEL GALDEANO
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副調査官：
- SATURIO PAREDES
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
前立腺生検陽性の男性。 インフォームドコンセントフォームを送信できる。 放射線治療開始前にホルモン治療が必要
除外基準:
診断時の前立腺の大きさが20cc未満の患者。 画像検査でリンパ節陽性または転移性前立腺がん疾患を有する患者。
以前に骨盤放射線治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺患者
リュープレリンの使用
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前立腺切除の前後に酢酸リュープレリンを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺のサイズの変化
時間枠：リュープレリン服用2ヶ月目
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リュープレリン治療前と治療後のサイズの比較
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リュープレリン服用2ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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