류프로렐린 아세테이트의 전립선 크기 감소에 따른 (PROSTSIZE)
방사선 치료 전 국소 전립선암에서 Leuprorelin Acetate 투여 후 전립선 크기 감소. 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
전립선암(PC)은 우리나라를 포함한 전 세계적으로 남성에게 가장 흔한 종양으로, 2020년에는 34,413건(인구 100,000명당 70.6건)의 발생률을 보였습니다. 혈액 내 전립선 특이 항원(PSA) 증가 및/또는 직장 검사 이상으로 인해 전립선 생검이 필요합니다. 이는 현미경 분석을 위해 작은 전립선 조직 샘플을 추출하고 글리슨 척도에 따라 암세포를 분류하는 진단 절차입니다. (악성 등급).
일단 진단되면 전립선에서 발생한 종양 세포가 다른 기관으로 전이되는 것을 배제하기 위해 확장 연구(흉부 CT, 뼈 신티그라피, PET 콜린 등)를 실시합니다. 대부분의 PC 사례는 국소 단계(원격 질환 없음)에서 진단되므로 수술(전립선절제술) 및 방사선 요법(전립선 방사선요법)과 같은 국소 치료가 가능합니다.
방사선 요법과 결합된 호르몬 안드로겐 차단(HAB)은 국소 PC의 종양학적 결과를 개선합니다. 또한 방사선 치료 전에 HAB를 투여하면 전립선 크기가 감소합니다. 이러한 감소로 인해 조사되는 양이 줄어들어 주변의 건강한 조직과 기관(주로 방광과 직장)에 대한 독성이 낮아집니다.
이러한 명백한 용적 감소는 HAB 시작 후 2개월 후에 예상되며 일반적으로 방사선 치료 계획을 위한 시뮬레이션 CT 스캔과 동시에 발생합니다. 그러나 이러한 감소와 PC 치료에 따른 후속 이점을 인증하거나 정량화하는 연구는 없습니다.
현재 HAB 전후의 전립선 크기를 비교하는 것은 어렵습니다. 첫 번째 측정은 진단 시 초음파 및/또는 MRI로 수행되는 반면, 두 번째 측정(HAB 이후)은 방사선 치료사 종양학자가 CT를 계획하는 동안에만 수행됩니다. 이는 두 가지 문제를 야기합니다. 서로 다른 검사 간 전립선 크기를 비교하는 것이 부적절하다는 점과 참여하는 방사선 종양 전문의들 사이의 차이로 인해 전립선 윤곽이 불일치할 수 있다는 점입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nicolas feltes
- 전화번호: 619-819-9500
- 이메일: nicofeltes_81@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: nicolas feltes
- 전화번호: 650677916
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연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08225
- 모병
- Hospital de Terrassa
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연락하다:
- MANUEL GALDEANO
- 전화번호: 619-819-9500
- 이메일: nicofeltes_81@hotmail.com
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부수사관:
- MANUEL GALDEANO
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부수사관:
- SATURIO PAREDES
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전립선 양성 생체 검사를 받은 남성입니다. 고지된 동의서를 보낼 수 있습니다. 방사선 치료 시작 전 호르몬 치료 필요
제외 기준:
진단 시 전립선 크기가 20cc 미만인 환자. 영상 연구에서 양성 림프절 또는 전이성 전립선암 환자.
이전에 골반 방사선 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전립선 환자
류프렐린의 사용
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전립선 제한 전후에 아세테이트 루프렐린을 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 크기 변화
기간: 류프렐린 2개월에
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Leupreline 치료 전과 후의 비교 크기
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류프렐린 2개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- PROSTATE REDUCCION
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전립선 선암종에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Shanghai Zhongshan HospitalShenzhen University General Hospital; Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital완전한유방암 | 췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma) | 담도암(담관암종, 담낭암)중국
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Zhejiang UniversityUTC Therapeutics Inc.모병
아세테이트 루프렐린에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Ambrilia Biopharma, Inc.완전한