醋酸亮丙瑞林后前列腺体积缩小 (PROSTSIZE)
放射治疗前局部前列腺癌服用醋酸亮丙瑞林后前列腺体积缩小。试验研究。
研究概览
详细说明
前列腺癌（PC）是包括我国在内的全世界男性最常见的肿瘤，2020年发病率为34,413例（每10万居民70.6例）。 血液中前列腺特异性抗原 (PSA) 升高和/或直肠检查异常需要进行前列腺活检，诊断过程包括提取少量前列腺组织样本进行显微镜分析并根据格里森量表对癌细胞进行分类（恶性程度）。
一旦确诊，将进行扩展研究（胸腹 CT、骨闪烁扫描、PET 胆碱等）以排除转移（即源自前列腺的肿瘤细胞扩散到其他器官）。 大多数前列腺癌病例是在局部阶段诊断出来的（没有远处疾病），可以进行局部治疗，例如手术（前列腺切除术）和放射治疗（前列腺放射治疗）。
激素雄激素阻断 (HAB) 与放射治疗相结合可改善局部 PC 的肿瘤学结果。 此外，在放射治疗前施用 HAB 会导致前列腺尺寸减小。 这种减少可以减少被照射的体积，从而降低对周围健康组织和器官（主要是膀胱和直肠）的毒性。
这种明显的体积减少预计在开始 HAB 两个月后出现，通常与放射治疗计划的模拟 CT 扫描一致。 然而，尚无研究证明或量化这种减少及其在 PC 治疗中的后续益处。
目前，比较 HAB 前后的前列腺大小具有挑战性。 第一次测量是在诊断时通过超声和/或 MRI 获得的，而第二次测量（HAB 后）仅在放射治疗肿瘤科医生计划 CT 期间进行。 这带来了两个问题：不同测试之间前列腺大小的比较不足，以及由于不同参与的放射肿瘤学家之间的差异而导致前列腺轮廓的潜在差异。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：nicolas feltes
- 电话号码：619-819-9500
- 邮箱：nicofeltes_81@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：nicolas feltes
- 电话号码：650677916
- 邮箱：nicofeltes_81@hotmail.com
学习地点
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08225
- 招聘中
- Hospital de Terrassa
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接触：
- MANUEL GALDEANO
- 电话号码：619-819-9500
- 邮箱：nicofeltes_81@hotmail.com
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副研究员：
- MANUEL GALDEANO
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副研究员：
- SATURIO PAREDES
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
前列腺活检呈阳性的男子。 能够签署知情同意书。 放疗开始前需要激素治疗
排除标准：
诊断时前列腺大小小于 20 cc 的患者。 影像学检查中淋巴结阳性或转移性前列腺癌的患者。
既往接受过盆腔放射治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前列腺患者
亮丙瑞林的用途
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在前列腺划界前后使用醋酸亮丙瑞林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺大小变化
大体时间：服用亮丙胺 2 个月时
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亮丙瑞林治疗前后的大小比较
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服用亮丙胺 2 个月时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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