Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reduktion av prostatastorlek efter Leuprorelinacetat (PROSTSIZE)

14 maj 2024 uppdaterad av: Nicolas Feltes, Consorci Sanitari de Terrassa

Minskad prostatastorlek efter administrering av Leuprorelinacetat vid lokaliserad prostatacancer före strålbehandling. Pilot studie.

För att fastställa den möjliga minskningen av prostatastorleken efter administrering av Leuprelin före applicering av strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer (PC) är den vanligaste tumören hos män över hela världen, inklusive vårt land, med en incidens på 34 413 fall år 2020 (70,6 per 100 000 invånare) . Förhöjningen av prostataspecifikt antigen (PSA) i blodet och/eller en abnormitet i rektal undersökning kräver en prostatabiopsi, det diagnostiska förfarandet involverar extraktion av ett litet prostatavävnadsprov för mikroskopisk analys och klassificering av cancerceller enligt Gleason-skalan (malignitetsgrad).

När diagnosen väl har diagnostiserats genomförs förlängningsstudier (torako-abdominal CT, benscintigrafi, PET-kolin, etc.) för att utesluta metastaser, spridning av tumörceller med ursprung i prostata, till andra organ. Majoriteten av PC-fall diagnostiseras i lokaliserade stadier (utan avlägsen sjukdom), vilket möjliggör lokala botande behandlingar som kirurgi (prostatektomi) och strålbehandling (prostatastrålbehandling).

Hormonell androgenblockad (HAB) i kombination med strålbehandling förbättrar onkologiska resultat för lokaliserad PC. Dessutom resulterar HAB administrerat före strålbehandling i en minskning av prostatakörtelstorleken. Denna minskning möjliggör en minskning av den volym som ska bestrålas, vilket leder till lägre toxicitet på omgivande friska vävnader och organ (främst urinblåsan och ändtarmen).

Denna uppenbara volymminskning förväntas två månader efter påbörjad HAB, vilket vanligtvis sammanfaller med simulerings-CT-skanningen för radioterapeutisk behandlingsplanering. Det finns dock inga studier som bekräftar eller kvantifierar denna minskning och dess efterföljande fördelar vid PC-behandling.

För närvarande är det svårt att jämföra prostatastorlek före och efter HAB. Den första mätningen erhålls från ultraljud och/eller MRT vid diagnostillfället, medan den andra mätningen (post-HAB) endast tas under radioterapeutonkolog planering CT. Detta ställer till två problem: otillräckligheten i att jämföra prostatastorlekar mellan olika tester och potentiella avvikelser i prostataavgränsningen på grund av variationer mellan olika deltagande strålningsonkologer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08225
        • Rekrytering
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • MANUEL GALDEANO
        • Underutredare:
          • SATURIO PAREDES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man med prostatapositiv biopsi. Kan Ssgned informerat samtycke. Behov av hormonbehandling innan strålbehandling påbörjas

Exklusions kriterier:

Patienter med en prostatastorlek på mindre än 20 cc vid diagnos. Patienter med positiva lymfkörtlar eller metastaserad prostatacancersjukdom på bildundersökningar.

Patienter med tidigare bäckenstrålbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
prostatapatient
användning av Leupreline
ANVÄND ACETATLEUPRELINE FÖRE OCH EFTER PROSTATAAVGRÄNSNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av prostatastorlek
Tidsram: vid 2 månaders leuprelin
jämförande storlek mellan före och efter behandling med Leuprelin
vid 2 månaders leuprelin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera