Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af prostatastørrelse efter Leuprorelinacetat (PROSTSIZE)

14. maj 2024 opdateret af: Nicolas Feltes, Consorci Sanitari de Terrassa

Reduktion af prostatastørrelse efter administration af Leuprorelinacetat ved lokaliseret prostatakræft før strålebehandling. Indledende studier.

For at bestemme den mulige reduktion i prostatastørrelse efter administration af Leuprelin før påføring af strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer (PC) er den mest almindelige tumor hos mænd på verdensplan, inklusive vores land, med en forekomst på 34.413 tilfælde i 2020 (70,6 pr. 100.000 indbyggere). Forhøjelsen af ​​prostata-specifikt antigen (PSA) i blodet og/eller en abnormitet i rektal undersøgelse nødvendiggør en prostatabiopsi, den diagnostiske procedure involverer ekstraktion af en lille prostatavævsprøve til mikroskopisk analyse og klassificering af cancerceller i henhold til Gleason-skalaen (malignitetsgrad).

Når diagnosen er diagnosticeret, udføres forlængelsesundersøgelser (thoraco-abdominal CT, knoglescintigrafi, PET-cholin osv.) for at udelukke metastaser, spredning af tumorceller med oprindelse i prostata, til andre organer. Størstedelen af ​​PC-tilfælde diagnosticeres på lokaliserede stadier (uden fjern sygdom), hvilket giver mulighed for lokale helbredende behandlinger såsom kirurgi (prostatektomi) og strålebehandling (prostatastrålebehandling).

Hormonel androgenblokade (HAB) kombineret med strålebehandling forbedrer onkologiske resultater for lokaliseret PC. Derudover resulterer HAB administreret før strålebehandling i en reduktion af prostatastørrelsen. Denne reduktion muliggør et fald i det volumen, der skal bestråles, hvilket fører til lavere toksicitet på omgivende sunde væv og organer (primært blæren og endetarmen).

Denne tilsyneladende volumenreduktion forventes to måneder efter påbegyndelse af HAB, typisk sammenfaldende med simulerings-CT-scanningen til radioterapeutisk behandlingsplanlægning. Der er dog ingen undersøgelser, der bekræfter eller kvantificerer denne reduktion og dens efterfølgende fordele ved pc-behandling.

I øjeblikket er det en udfordring at sammenligne prostatastørrelse før og efter HAB. Den første måling opnås fra ultralyd og/eller MR på diagnosetidspunktet, mens den anden måling (post-HAB) kun tages under radioterapeutonkolog planlægnings-CT. Dette frembyder to problemer: utilstrækkeligheden af ​​at sammenligne prostatastørrelser mellem forskellige tests og potentielle uoverensstemmelser i prostataafgrænsningen på grund af variationer mellem forskellige deltagende strålingsonkologer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08225
        • Rekruttering
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • MANUEL GALDEANO
        • Underforsker:
          • SATURIO PAREDES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand med prostata positiv biopsi. Kan Ssgned informeret samtykkeformular. Behov for hormonbehandling før start af strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

Patienter med prostatastørrelse på mindre end 20 cc ved diagnose. Patienter med positive lymfeknuder eller metastatisk prostatacancersygdom på billeddiagnostiske undersøgelser.

Patienter med tidligere bækkenstrålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
prostata patient
brug af Leupreline
Andet: ACETAT LEUPRELINE
BRUG ACETAT LEUPRELINE FØR OG EFTER PROSTATAAFGRÆNSNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af prostatastørrelse
Tidsramme: ved 2 måneders leuprelin
sammenlignelig størrelse mellem før og efter Leupreline behandling
ved 2 måneders leuprelin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROSTATE REDUCCION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med ACETAT LEUPRELINE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner