Eturauhasen koon pienentäminen leuproreliiniasetaatin jälkeen (PROSTSIZE)
Eturauhasen koon pieneneminen Leuproreliiniasetaatin annon jälkeen paikallisessa eturauhassyövässä ennen sädehoitoa. Esitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä (PC) on yleisin kasvain miehillä maailmanlaajuisesti, myös maassamme, ja sen ilmaantuvuus oli 34 413 tapausta vuonna 2020 (70,6 tapausta 100 000 asukasta kohti). Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) kohoaminen veressä ja/tai poikkeavuus peräsuolen tutkimuksessa vaativat eturauhasen biopsian, diagnostisen toimenpiteen, joka sisältää pienen eturauhasen kudosnäytteen ottamisen mikroskooppista analyysiä varten ja syöpäsolujen luokittelun Gleasonin asteikon mukaan. (pahanlaatuisuusaste).
Diagnoosin jälkeen tehdään laajennustutkimuksia (rintakehän ja vatsan CT, luunleikekuvaus, PET-koliini jne.), jotta voidaan sulkea pois etäpesäke eli eturauhasesta peräisin olevien kasvainsolujen leviäminen muihin elimiin. Suurin osa PC-tapauksista diagnosoidaan paikallisissa vaiheissa (ilman etäistä sairautta), mikä mahdollistaa paikalliset parantavat hoidot, kuten leikkauksen (prostatektomia) ja sädehoidon (eturauhasen sädehoito).
Hormonaalinen androgeenisalpaus (HAB) yhdistettynä sädehoitoon parantaa paikallisen PC:n onkologisia tuloksia. Lisäksi ennen sädehoitoa annettu HAB johtaa eturauhasen koon pienenemiseen. Tämä vähennys mahdollistaa säteilytettävän määrän pienenemisen, mikä vähentää myrkyllisyyttä ympäröiville terveille kudoksille ja elimille (ensisijaisesti virtsarakkoon ja peräsuoleen).
Tämä näennäinen tilavuuden väheneminen odotetaan kaksi kuukautta HAB:n aloittamisen jälkeen, tyypillisesti samaan aikaan kuin simulaatio-CT-skannaus radioterapeuttisen hoidon suunnittelua varten. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka todistaisivat tai määrittäisivät tämän vähennyksen ja sen myöhempiä hyötyjä PC-hoidossa.
Tällä hetkellä eturauhasen koon vertaaminen ennen ja jälkeen HAB:n on haastavaa. Ensimmäinen mittaus saadaan ultraäänestä ja/tai magneettikuvauksesta diagnoosin yhteydessä, kun taas toinen mittaus (post-HAB) tehdään vain radioterapeutin onkologin suunnitteleman TT:n aikana. Tämä aiheuttaa kaksi ongelmaa: eturauhasen koon vertailun riittämättömyys eri testien välillä ja mahdolliset erot eturauhasen määrittelyssä, jotka johtuvat eri osallistuvien säteilyonkologien vaihteluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nicolas feltes
- Puhelinnumero: 619-819-9500
- Sähköposti: nicofeltes_81@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nicolas feltes
- Puhelinnumero: 650677916
- Sähköposti: nicofeltes_81@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08225
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- MANUEL GALDEANO
- Puhelinnumero: 619-819-9500
- Sähköposti: nicofeltes_81@hotmail.com
-
Alatutkija:
- MANUEL GALDEANO
-
Alatutkija:
- SATURIO PAREDES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies, jolla on eturauhaspositiivinen biopsia. Pystyy Ssgned tietoisen suostumuslomakkeen. Hormonihoidon tarve ennen sädehoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden eturauhasen koko on diagnoosihetkellä alle 20 cm3. Potilaat, joilla on positiivisia imusolmukkeita tai metastaattista eturauhassyöpää kuvantamistutkimuksissa.
Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lantion sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eturauhaspotilas
Leuprelinen käyttöä
|
KÄYTÄ ASETAATTILEUPRELIINIÄ ENNEN ETUrauhasen RAJOITTAMISTA JA JÄLKEEN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eturauhasen koon muutos
Aikaikkuna: 2 kuukauden leupreliinin jälkeen
|
vertaileva koko ennen ja jälkeen Leupreline-hoidon
|
2 kuukauden leupreliinin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROSTATE REDUCCION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .