ARDS 患者におけるさまざまな種類のクッションを使用した腹臥位 (PronEIT)
2023年12月14日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
急性呼吸窮迫症候群患者におけるさまざまなタイプのクッションによる腹臥位 - 力学、酸素供給、および電気インピーダンス断層撮影イメージングへの影響
腹臥位操作は、ARDS の十分に確立された治療法です。
伝統的に、この操作は胸腹部のクッションを使用して実行されます。
この研究の目的は、電気インピーダンス断層撮影法を使用して、中等度から重度の ARDS 患者の腹臥位操作中にクッションの配置モードが肺動員を変化させるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹臥位は、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者の治療に使用される換気治療戦略であり、酸素化の改善を促進し、結果として死亡率を低下させます。
安全で効果的であるにもかかわらず、合併症がないわけではなく、褥瘡が主な懸念事項の 1 つです。
クッションの使用はそのような怪我を防ぐのに役立ちますが、クッションが置かれている場所によっては換気機構を妨げる可能性があります。
この研究の目的は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT)、ガス測定データ、呼吸器官のパラメータからの測定に基づいて、胸腹部クッションまたは改良型側方クッションを使用して腹臥位操作を実行するときに換気力学に違いがあるかどうかを評価することです。機械換気。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanessa Martins de de Oliveira
- 電話番号：+55519992513723
- メール：vmoliveira@hcpa.edu.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mariana Berger do Rosário
- 電話番号：+5554999508966
- メール：mrosario@hcpa.edu.br
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Vanessa Martins de Oliveira
- 電話番号：+55519992513723
- メール：vmoliveira@hcpa.edu.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 中等度または重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、および
- うつ伏せの姿勢の指示
除外基準:
- 腹臥位の禁忌：頭蓋内圧 > 30 mmHg または脳灌流圧 < 60 mmHg。緊急の外科的治療または放射線治療が必要な大量の喀血。過去 15 日間に気管または胸部の手術を受けた。過去 15 日間に顔面の外傷または手術を受けた。過去2日間に治療を受けた深部静脈血栓症または肺塞栓症。羽軸、大腿骨、胸郭、骨盤の不安定な骨脱臼。血管抑制療法および妊娠にもかかわらず、平均収縮期動脈圧が70 mmHg未満である
- 2019年コロナウイルス感染症による重症急性呼吸窮迫症候群（ARDS）（ARDSのベルリン基準を満たしているにもかかわらず、換気機構はほぼ正常なコンプライアンスを特徴とし、他の病因によるARDS患者にはほとんど見られない）
- 心臓植込み型電子機器の存在など、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の使用に対する禁忌
- 肺移植
- 入学前の腹臥位
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常のうつ伏せの姿勢
胸腹部をサポートする腹臥位 (胸と腰にクッションを置き、腹部を自由にする)
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実験的：修正された腹臥位
横方向のサポートを伴ううつ伏せの姿勢 (胸、腰、腹部に横方向のクッション)
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胸部、腹部、骨盤にクッションを横向きに配置した腹臥位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺のリクルート
時間枠：うつ伏せの1時間前～仰向けの2時間前
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電気インピーダンス断層撮影法によって評価された肺背部の換気量の変化 (%)
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うつ伏せの1時間前～仰向けの2時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vanessa Martins de de Oliveira、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。