Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt stilling med forskjellige typer puter hos pasienter med ARDS (PronEIT)

14. desember 2023 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utsatt stilling med forskjellige typer puter hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom - effekter på mekanikk, oksygenering og elektrisk impedanstomografi.

Den utsatte manøveren er en veletablert terapi ved ARDS. Tradisjonelt utføres manøveren med thoraco-abdominale puter. Målet med denne studien er å vurdere, ved hjelp av elektrisk impedanstomografi, om arrangementsmodusen til putene endrer lungerekruttering under den utsatte manøveren hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den utsatte posisjonen er en respiratorisk terapeutisk strategi som brukes i behandlingen av pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) som fremmer forbedret oksygenering med påfølgende reduksjon i dødelighet. Til tross for at det er trygt og effektivt, er det ikke uten komplikasjoner, med trykkskader som en av hovedbekymringene. Bruk av puter bidrar til å forhindre slike skader, men de kan forstyrre ventilasjonsmekanikken avhengig av hvor de er plassert. Målet med denne studien er å vurdere om det er en forskjell i ventilasjonsmekanikk når man utfører pronemanøveren med en thoraco-abdominalpute eller en modifisert lateral pute, basert på målinger fra elektrisk impedanstomografi (EIT), gasometriske data og parametere for mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år eller mer, med
  • moderat eller alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og
  • indikasjon på liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til liggende stilling: intrakranielt trykk > 30 mmHg eller cerebralt perfusjonstrykk < 60 mmHg; massiv hemoptyse som trenger akutt kirurgisk eller radiologisk behandling; luftrørs- eller thoraxkirurgi de siste 15 dagene; ansiktstraumer eller kirurgi i løpet av de siste 15 dagene; dyp venøs trombose eller lungeemboli behandlet de siste 2 dagene; ustabile bendislokasjoner av rachis, femur, ribbein, bekken; gjennomsnittlig systolisk arterielt trykk mindre enn 70 mmHg til tross for vasopressiv terapi og graviditet
  • Alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) forårsaket koronavirussykdom 2019 (til tross for at de oppfyller Berlin-kriteriene for ARDS, er deres ventilasjonsmekanikk preget av nesten normal etterlevelse, noe som sjelden sees hos pasienter med ARDS fra andre etiologier)
  • kontraindikasjoner for bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) som tilstedeværelse av en hjerteimplanterbar elektronisk enhet
  • Lungetransplantasjon
  • Bukestilling før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig liggende stilling
Tilbøyelig stilling med thoraco-abdominal støtte (puter på bryst og hofter, slik at magen er fri)
Eksperimentell: Modifisert liggende stilling
Utsatt stilling med sidestøtte (sideputer på bryst, hofter og mage)
Fremgangsmåte: Utsatt stilling med thoraco-abdominal pute
Liggende posisjon med puter plassert sideveis på brystet, magen og bekkenet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungerekruttering
Tidsramme: 1 time før liggende - 2 timer før liggende
Endring i ventilasjon av dorsale områder av lungene (%) vurdert ved elektrisk impedanstomografi
1 time før liggende - 2 timer før liggende

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere