Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione prona con diversi tipi di cuscini in pazienti con ARDS (PronEIT)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Posizione prona con diversi tipi di cuscini in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto - Effetti sulla meccanica, sull'ossigenazione e sull'imaging tomografico con impedenza elettrica

La manovra prona è una terapia consolidata nell’ARDS. Tradizionalmente la manovra viene eseguita con cuscini toraco-addominali. L'obiettivo di questo studio è valutare, utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica, se la modalità di disposizione dei cuscini altera il reclutamento polmonare durante la manovra prona in pazienti con ARDS da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione prona è una strategia terapeutica ventilatoria utilizzata nel trattamento di pazienti affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) da moderata a grave che favorisce una migliore ossigenazione con conseguente riduzione della mortalità. Nonostante sia sicuro ed efficace, non è privo di complicazioni e le lesioni da pressione rappresentano una delle preoccupazioni principali. L'uso dei cuscini aiuta a prevenire tali lesioni, ma possono interferire con la meccanica ventilatoria a seconda di dove vengono posizionati. Lo scopo di questo studio è valutare se esiste una differenza nella meccanica ventilatoria quando si esegue la manovra prona con un cuscino toraco-addominale o con un cuscino laterale modificato, sulla base di misurazioni provenienti dalla tomografia ad impedenza elettrica (EIT), dati gasometrici e parametri di ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035903
        • Reclutamento
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, con
  • sindrome da distress respiratorio acuto moderato o grave (ARDS) e
  • indicazione della posizione prona

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla posizione prona: pressione intracranica > 30 mmHg o pressione di perfusione cerebrale < 60 mmHg; emottisi massiva che necessita di trattamento chirurgico o radiologico urgente; intervento chirurgico tracheale o toracico negli ultimi 15 giorni; trauma facciale o intervento chirurgico negli ultimi 15 giorni; trombosi venosa profonda o embolia polmonare trattata negli ultimi 2 giorni; lussazioni ossee instabili del rachide, del femore, della gabbia toracica, del bacino; pressione arteriosa sistolica media inferiore a 70 mmHg nonostante la terapia vasopressiva e la gravidanza
  • Sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) causata dalla malattia da coronavirus 2019 (nonostante soddisfino i criteri di Berlino per l'ARDS, la loro meccanica ventilatoria è caratterizzata da una compliance quasi normale, cosa raramente osservata nei pazienti con ARDS da altre eziologie)
  • controindicazioni all'uso della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) come la presenza di un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco
  • Trapianto polmonare
  • Posizione prona prima dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Posizione prona abituale
Posizione prona con sostegno toraco-addominale (cuscini sul torace e sui fianchi, lasciando libero l'addome)
Sperimentale: Posizione prona modificata
Posizione prona con supporto laterale (cuscini laterali su torace, fianchi e addome)
Procedura: Posizione prona con cuscino toraco-addominale
Posizione prona con cuscini posizionati lateralmente su torace, addome e bacino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento polmonare
Lasso di tempo: 1 ora prima in posizione prona - 2 ore prima in posizione supina
Cambiamento nella ventilazione delle regioni dorsali del polmone (%) valutato mediante tomografia ad impedenza elettrica
1 ora prima in posizione prona - 2 ore prima in posizione supina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi