Pozycja na brzuchu z różnymi rodzajami poduszek u pacjentów z ARDS (PronEIT)
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pozycja na brzuchu z różnymi rodzajami poduszek u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej – wpływ na mechanikę, natlenienie i obrazowanie za pomocą tomografii impedancyjnej
Manewr na brzuchu jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia ARDS.
Tradycyjnie manewr ten wykonywany jest z użyciem poduszek piersiowo-brzusznych.
Celem tego badania jest ocena za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej, czy sposób ułożenia poduszek zmienia rekrutację płuc podczas manewru na brzuchu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja na brzuchu to wentylacyjna strategia terapeutyczna stosowana w leczeniu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), która sprzyja lepszemu utlenowaniu, a w konsekwencji zmniejszeniu śmiertelności.
Pomimo tego, że jest bezpieczna i skuteczna, nie jest pozbawiona powikłań, a jednym z głównych problemów są urazy uciskowe.
Stosowanie poduszek pomaga zapobiegać takim urazom, ale mogą one zakłócać mechanikę wentylacji, w zależności od miejsca ich umieszczenia.
Celem pracy jest ocena, czy istnieje różnica w mechanice wentylacji podczas wykonywania manewru na brzuchu z poduszką piersiowo-brzuszną lub zmodyfikowaną poduszką boczną, na podstawie pomiarów z tomografii impedancyjnej (EIT), danych gazometrycznych i parametrów mechaniczna wentylacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Martins de de Oliveira
- Numer telefonu: +55519992513723
- E-mail: vmoliveira@hcpa.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariana Berger do Rosário
- Numer telefonu: +5554999508966
- E-mail: mrosario@hcpa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Vanessa Martins de Oliveira
- Numer telefonu: +55519992513723
- E-mail: vmoliveira@hcpa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i więcej, z
- umiarkowany lub ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz
- wskazanie pozycji leżącej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do pozycji na brzuchu: ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 30 mmHg lub ciśnienie perfuzji mózgowej < 60 mmHg; masywne krwioplucie wymagające pilnego leczenia chirurgicznego lub radiologicznego; operacja tchawicy lub klatki piersiowej w ciągu ostatnich 15 dni; uraz twarzy lub operacja w ciągu ostatnich 15 dni; zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna leczona w ciągu ostatnich 2 dni; niestabilne zwichnięcia kości kości udowej, klatki piersiowej, miednicy; średnie skurczowe ciśnienie tętnicze mniejsze niż 70 mmHg pomimo leczenia wazopresyjnego i ciąży
- Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołany chorobą koronawirusową 2019 (pomimo spełnienia berlińskich kryteriów ARDS, ich mechanika wentylacyjna charakteryzuje się niemal normalną podatnością, co jest rzadko spotykane u pacjentów z ARDS o innej etiologii)
- przeciwwskazania do stosowania tomografii impedancyjnej elektrycznej (EIT), takie jak obecność wszczepialnego urządzenia elektronicznego serca
- Przeszczep płuc
- Pozycja leżąca przed zapisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła pozycja na brzuchu
Pozycja na brzuchu z podparciem piersiowo-brzusznym (poduszki na klatce piersiowej i biodrach, pozostawiając brzuch wolny)
|
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana pozycja na brzuchu
Pozycja na brzuchu z podparciem bocznym (poduszki boczne na klatce piersiowej, biodrach i brzuchu)
|
Pozycja na brzuchu z poduszkami ułożonymi bocznie na klatce piersiowej, brzuchu i miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja płuc
Ramy czasowe: 1 godzina przed położeniem się na brzuch - 2 godziny przed położeniem się na wznak
|
Zmiana wentylacji grzbietowych obszarów płuc (%) oceniana za pomocą tomografii impedancyjnej
|
1 godzina przed położeniem się na brzuch - 2 godziny przed położeniem się na wznak
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .