Положение лежа на животе с различными типами подушек у пациентов с ОРДС (PronEIT)
14 декабря 2023 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Положение лежа на животе с различными типами подушек у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом - влияние на механику, оксигенацию и электроимпедансную томографию
Прием лежа на животе является хорошо зарекомендовавшим себя методом лечения ОРДС.
Традиционно маневр выполняют с использованием торако-абдоминальных подушек.
Целью данного исследования было оценить с помощью электроимпедансной томографии, влияет ли способ расположения подушек на рекрутирование легких во время маневра на животе у пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение лежа на животе — это стратегия респираторной терапии, используемая при лечении пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) средней и тяжелой степени, которая способствует улучшению оксигенации и последующему снижению смертности.
Несмотря на то, что процедура безопасна и эффективна, она не лишена осложнений, причем одной из основных проблем являются пролежни.
Использование подушек помогает предотвратить такие травмы, но они могут мешать работе дыхательной системы в зависимости от того, где они расположены.
Цель данного исследования — оценить, существует ли разница в вентиляционной механике при выполнении маневра на животе с торакоабдоминальной подушкой или модифицированной боковой подушкой, на основе измерений электроимпедансной томографии (ЭИТ), газометрических данных и параметров механическая вентиляция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanessa Martins de de Oliveira
- Номер телефона: +55519992513723
- Электронная почта: vmoliveira@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariana Berger do Rosário
- Номер телефона: +5554999508966
- Электронная почта: mrosario@hcpa.edu.br
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Vanessa Martins de Oliveira
- Номер телефона: +55519992513723
- Электронная почта: vmoliveira@hcpa.edu.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, с
- умеренный или тяжелый острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и
- индикация положения лежа
Критерий исключения:
- Противопоказания для положения лежа: внутричерепное давление > 30 мм рт. ст. или церебральное перфузионное давление < 60 мм рт. ст.; массивное кровохарканье, требующее срочного хирургического или радиологического лечения; хирургическое вмешательство на трахеи или грудной клетке за последние 15 дней; травма лица или хирургическое вмешательство за последние 15 дней; тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, лечение которых проводилось в течение последних 2 дней; нестабильные вывихи костей позвоночного столба, бедренной кости, грудной клетки, таза; среднее систолическое артериальное давление менее 70 мм рт.ст., несмотря на вазопрессивную терапию и беременность
- Тяжелый острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), вызванный коронавирусной болезнью 2019 г. (несмотря на соответствие Берлинским критериям ОРДС, их дыхательная механика характеризуется почти нормальным соответствием, что редко наблюдается у пациентов с ОРДС другой этиологии)
- противопоказания к использованию электроимпедансной томографии (ЭИТ), такие как наличие имплантируемого в сердце электронного устройства
- Легочная трансплантация
- Положение лежа перед регистрацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычное положение лежа
Положение лежа на животе с торако-абдоминальной поддержкой (подушки на груди и бедрах, живот остается свободным)
|
|
|
Экспериментальный: Измененное положение лежа
Положение лежа с боковой поддержкой (боковые подушки на груди, бедрах и животе)
|
Положение лежа на животе с подушками, расположенными сбоку на груди, животе и тазе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекрутирование легких
Временное ограничение: 1 час до лежания - 2 часа до лежания
|
Изменение вентиляции дорсальных отделов легких (%) по данным электроимпедансной томографии.
|
1 час до лежания - 2 часа до лежания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .