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Posición prona con diferentes tipos de cojines en pacientes con SDRA (PronEIT)

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Posición boca abajo con diferentes tipos de cojines en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: efectos sobre la mecánica, la oxigenación y las imágenes de tomografía de impedancia eléctrica

La maniobra en decúbito prono es una terapia bien establecida en el SDRA. Tradicionalmente la maniobra se realiza con cojines toraco-abdominales. El objetivo de este estudio es evaluar, mediante tomografía de impedancia eléctrica, si el modo de disposición de los cojines altera el reclutamiento pulmonar durante la maniobra en decúbito prono en pacientes con SDRA de moderado a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición prona es una estrategia terapéutica ventilatoria utilizada en el tratamiento de pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) de moderado a grave que promueve una mejor oxigenación con la consiguiente reducción de la mortalidad. A pesar de ser seguro y eficaz, no está exento de complicaciones, siendo las lesiones por presión una de las principales preocupaciones. El uso de cojines ayuda a prevenir este tipo de lesiones, pero pueden interferir con la mecánica ventilatoria dependiendo de dónde se coloquen. El objetivo de este estudio es evaluar si existe diferencia en la mecánica ventilatoria al realizar la maniobra en decúbito prono con un cojín toracoabdominal o un cojín lateral modificado, en base a mediciones de tomografía de impedancia eléctrica (TIE), datos gasométricos y parámetros de Ventilacion mecanica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vanessa Martins de de Oliveira
  • Número de teléfono: +55519992513723
  • Correo electrónico: vmoliveira@hcpa.edu.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mariana Berger do Rosário
  • Número de teléfono: +5554999508966
  • Correo electrónico: mrosario@hcpa.edu.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contacto:
          • Vanessa Martins de Oliveira
          • Número de teléfono: +55519992513723
          • Correo electrónico: vmoliveira@hcpa.edu.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 años o más, con
  • síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) moderado o grave, y
  • indicación de posición boca abajo

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la posición prona: presión intracraneal > 30 mmHg o presión de perfusión cerebral < 60 mmHg; hemoptisis masiva que necesita tratamiento quirúrgico o radiológico urgente; cirugía traqueal o torácica en los últimos 15 días; traumatismo facial o cirugía en los últimos 15 días; trombosis venosa profunda o embolia pulmonar tratada en los últimos 2 días; dislocaciones óseas inestables del raquis, fémur, caja torácica y pelvis; presión arterial sistólica media inferior a 70 mmHg a pesar de la terapia vasopresiva y el embarazo
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) causado por la enfermedad por coronavirus de 2019 (a pesar de cumplir con los criterios de Berlín para SDRA, su mecánica ventilatoria se caracteriza por un cumplimiento casi normal, algo que rara vez se observa en pacientes con SDRA de otras etiologías)
  • contraindicaciones para el uso de la tomografía por impedancia eléctrica (TIE), como la presencia de un dispositivo electrónico implantable cardíaco
  • Trasplante pulmonar
  • Posición boca abajo antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Posición boca abajo habitual
Decúbito prono con apoyo toraco-abdominal (cojines en pecho y caderas, dejando libre el abdomen)
Experimental: Posición boca abajo modificada
Decúbito prono con apoyo lateral (cojines laterales en pecho, caderas y abdomen)
Procedimiento: Decúbito prono con cojín toraco-abdominal
Posición boca abajo con cojines colocados lateralmente sobre el pecho, abdomen y pelvis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora antes de decúbito prono - 2 horas antes de decúbito supino
Cambio en la ventilación de las regiones dorsales del pulmón (%) evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica
1 hora antes de decúbito prono - 2 horas antes de decúbito supino

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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