ARDS 환자의 다양한 쿠션 유형을 사용한 엎드린 자세 (PronEIT)
2023년 12월 14일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
급성 호흡 곤란 증후군 환자의 다양한 유형의 쿠션을 사용한 엎드린 자세 - 역학, 산소 공급 및 전기 임피던스 단층 촬영 영상에 미치는 영향
엎드린 자세는 ARDS에서 잘 확립된 치료법입니다.
전통적으로 이 동작은 흉복부 쿠션을 사용하여 수행됩니다.
이 연구의 목표는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 중등도에서 중증 ARDS 환자의 복와 운동 중 쿠션의 배열 모드가 폐 동원을 변경하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엎드린 자세는 중등도에서 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 치료에 사용되는 환기 치료 전략으로, 산소 공급을 촉진하여 결과적으로 사망률을 감소시킵니다.
안전하고 효과적임에도 불구하고 합병증이 없는 것은 아니며 욕창이 주요 관심사 중 하나입니다.
쿠션을 사용하면 이러한 부상을 예방하는 데 도움이 되지만 쿠션을 배치하는 위치에 따라 환기 메커니즘을 방해할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 측정, 가스 측정 데이터 및 기계적 환기.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Martins de de Oliveira
- 전화번호: +55519992513723
- 이메일: vmoliveira@hcpa.edu.br
연구 연락처 백업
- 이름: Mariana Berger do Rosário
- 전화번호: +5554999508966
- 이메일: mrosario@hcpa.edu.br
연구 장소
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Vanessa Martins de Oliveira
- 전화번호: +55519992513723
- 이메일: vmoliveira@hcpa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 중등도 또는 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS),
- 엎드린 자세 표시
제외 기준:
- 엎드린 자세에 대한 금기 사항: 두개내압 > 30mmHg 또는 뇌관류압 < 60mmHg; 긴급한 수술 또는 방사선 치료가 필요한 대량 객혈; 지난 15일 동안 기관 또는 흉부 수술을 받은 경우; 지난 15일 동안의 안면 외상 또는 수술; 지난 2일 이내에 치료를 받은 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증; 우골뼈, 대퇴골, 흉곽, 골반의 불안정한 뼈 탈구; 혈관억제 치료 및 임신에도 불구하고 평균 수축기 동맥압이 70mmHg 미만인 경우
- 2019년 코로나바이러스 질환으로 인한 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)(ARDS에 대한 베를린 기준을 충족함에도 불구하고 환기 역학은 거의 정상적인 순응성을 특징으로 하며 이는 다른 병인으로 인한 ARDS 환자에서는 거의 볼 수 없음)
- 심장 이식형 전자 장치의 존재와 같은 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 사용에 대한 금기 사항
- 폐 이식
- 등록 전 엎드린 자세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 엎드린 자세
흉복부를 지지하는 엎드린 자세(가슴과 엉덩이에 쿠션을 얹어 복부를 자유롭게 유지)
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실험적: 수정된 엎드린 자세
측면 지지대가 있는 엎드린 자세(가슴, 엉덩이, 복부의 측면 쿠션)
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가슴, 복부, 골반 측면에 쿠션을 배치한 엎드린 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 모집
기간: 엎드리기 1시간 전 - 누운 자세 2시간 전
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전기 임피던스 단층촬영으로 평가한 폐 등 부위의 환기 변화(%)
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엎드리기 1시간 전 - 누운 자세 2시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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