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Bauchlage mit verschiedenen Kissentypen bei Patienten mit ARDS (PronEIT)

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Bauchlage mit verschiedenen Kissentypen bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom – Auswirkungen auf Mechanik, Sauerstoffversorgung und elektrische Impedanztomographie-Bildgebung

Das Bauchmanöver ist eine etablierte Therapie bei ARDS. Traditionell wird das Manöver mit Brust-Bauch-Kissen durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der elektrischen Impedanztomographie zu beurteilen, ob der Anordnungsmodus der Kissen die Lungenrekrutierung während des Bauchmanövers bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bauchlage ist eine beatmungstherapeutische Strategie zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die eine verbesserte Sauerstoffversorgung und damit eine Verringerung der Mortalität fördert. Obwohl es sicher und wirksam ist, ist es nicht ohne Komplikationen, wobei Druckverletzungen eines der Hauptprobleme darstellen. Die Verwendung von Kissen trägt dazu bei, solche Verletzungen zu verhindern, sie können jedoch je nach Platzierung die Beatmungsmechanik beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, anhand von Messungen der elektrischen Impedanztomographie (EIT), gasometrischen Daten und Parametern zu beurteilen, ob es einen Unterschied in der Beatmungsmechanik gibt, wenn das Bauchmanöver mit einem Thorako-Bauch-Kissen oder einem modifizierten Seitenkissen durchgeführt wird mechanische Lüftung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit
  • mittelschweres oder schweres akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und
  • Angabe der Bauchlage

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Bauchlage: Hirndruck > 30 mmHg oder zerebraler Perfusionsdruck < 60 mmHg; massive Hämoptyse, die dringend eine chirurgische oder radiologische Behandlung erfordert; Luftröhren- oder Thoraxchirurgie in den letzten 15 Tagen; Gesichtstrauma oder Operation in den letzten 15 Tagen; tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie, die in den letzten 2 Tagen behandelt wurde; instabile Knochenluxationen der Wirbelsäule, des Oberschenkelknochens, des Brustkorbs und des Beckens; mittlerer systolischer arterieller Druck unter 70 mmHg trotz vasopressiver Therapie und Schwangerschaft
  • Schweres akutes Atemnotsyndrom (ARDS), verursacht durch die Coronavirus-Erkrankung 2019 (obwohl die Berliner Kriterien für ARDS erfüllt sind, zeichnet sich ihre Beatmungsmechanik durch eine nahezu normale Compliance aus, was bei Patienten mit ARDS anderer Genese selten vorkommt)
  • Kontraindikationen für die Verwendung der elektrischen Impedanztomographie (EIT), wie z. B. das Vorhandensein eines kardialen implantierbaren elektronischen Geräts
  • Lungentransplantation
  • Bauchlage vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Bauchlage
Bauchlage mit Thorako-Bauch-Stütze (Polsterung an Brust und Hüfte, sodass der Bauch frei bleibt)
Experimental: Modifizierte Bauchlage
Bauchlage mit seitlicher Unterstützung (seitliche Polster an Brust, Hüfte und Bauch)
Verfahren: Bauchlage mit Brust-Bauch-Kissen
Bauchlage mit seitlich auf Brust, Bauch und Becken positionierten Kissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenrekrutierung
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Bauchlage – 2 Stunden vor der Rückenlage
Änderung der Belüftung der dorsalen Lungenregionen (%), beurteilt durch elektrische Impedanztomographie
1 Stunde vor der Bauchlage – 2 Stunden vor der Rückenlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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