Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig stilling med forskellige typer puder hos patienter med ARDS (PronEIT)

14. december 2023 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tilbøjelig stilling med forskellige typer puder hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom - virkninger på mekanik, iltning og elektrisk impedanstomografibilleddannelse

Den tilbøjelige manøvre er en veletableret terapi i ARDS. Traditionelt udføres manøvren med thoraco-abdominale puder. Målet med denne undersøgelse er at vurdere, ved hjælp af elektrisk impedanstomografi, om pudernes arrangementstilstand ændrer lungerekruttering under den tilbøjelige manøvre hos patienter med moderat til svær ARDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tilbøjelige stilling er en respiratorisk terapeutisk strategi, der anvendes i behandlingen af ​​patienter med moderat til svær akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS), der fremmer forbedret iltning med deraf følgende reduktion i dødelighed. På trods af at det er sikkert og effektivt, er det ikke uden komplikationer, hvor trykskader er en af ​​de største bekymringer. Brugen af ​​puder hjælper med at forhindre sådanne skader, men de kan forstyrre ventilatorens mekanik, afhængigt af hvor de er placeret. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er forskel i den respiratoriske mekanik ved udførelse af pronemanøvren med en thoraco-abdominalpude eller en modificeret lateral pude, baseret på målinger fra elektrisk impedanstomografi (EIT), gasometriske data og parametre for mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år eller derover, med
  • moderat eller svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), og
  • indikation af liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til liggende stilling: intrakranielt tryk > 30 mmHg eller cerebralt perfusionstryk < 60 mmHg; massiv hæmoptyse, der kræver akut kirurgisk eller radiologisk behandling; luftrørs- eller thoraxkirurgi inden for de sidste 15 dage; ansigtstraumer eller kirurgi inden for de sidste 15 dage; dyb venetrombose eller lungeemboli behandlet inden for de sidste 2 dage; ustabile knogleforskydninger af rachis, lårben, brystkasse, bækken; gennemsnitligt systolisk arterielt tryk mindre end 70 mmHg trods vasopressiv behandling og graviditet
  • Svært akut respiratory distress syndrome (ARDS) forårsagede b coronavirus sygdom 2019 (på trods af opfyldelse af Berlin-kriterierne for ARDS, er deres respiratoriske mekanik karakteriseret ved næsten normal compliance, noget sjældent ses hos patienter med ARDS fra andre ætiologier)
  • kontraindikationer for brugen af ​​elektrisk impedanstomografi (EIT), såsom tilstedeværelsen af ​​en hjerteimplanterbar elektronisk enhed
  • Lungetransplantation
  • Tilbøjelig stilling før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig liggende stilling
Tilbøjelig stilling med thoraco-abdominal støtte (puder på bryst og hofter, efterlader maven fri)
Eksperimentel: Modificeret liggende stilling
Tilbøjelig stilling med sidestøtte (sidepuder på bryst, hofter og mave)
Procedure: Tilbøjelig stilling med thoraco-abdominal pude
Liggende stilling med puder placeret sideværts på brystet, maven og bækkenet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungerekruttering
Tidsramme: 1 time før liggende - 2 timer før liggende
Ændring i ventilation af dorsale områder af lungen (%) vurderet ved elektrisk impedanstomografi
1 time før liggende - 2 timer før liggende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner