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Position couchée avec différents types de coussins chez les patients atteints de SDRA (PronEIT)

14 décembre 2023 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Position couchée avec différents types de coussins chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë - Effets sur la mécanique, l'oxygénation et l'imagerie par tomographie par impédance électrique

La manœuvre couchée est une thérapie bien établie dans le SDRA. Traditionnellement, la manœuvre s'effectue avec des coussins thoraco-abdominaux. Le but de cette étude est d'évaluer, à l'aide de tomographie par impédance électrique, si le mode de disposition des coussins altère le recrutement pulmonaire lors de la manœuvre couchée chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La position couchée est une stratégie thérapeutique ventilatoire utilisée dans le traitement des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère qui favorise une meilleure oxygénation avec une réduction conséquente de la mortalité. Bien qu’elle soit sûre et efficace, cette pratique n’est pas sans complications, les escarres étant l’une des principales préoccupations. L’utilisation de coussins permet de prévenir de telles blessures, mais ils peuvent interférer avec la mécanique ventilatoire selon l’endroit où ils sont placés. Le but de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence dans la mécanique ventilatoire lors de l'exécution de la manœuvre couchée avec un coussin thoraco-abdominal ou un coussin latéral modifié, sur la base de mesures de tomographie par impédance électrique (EIT), de données gazométriques et de paramètres de ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mariana Berger do Rosário
  • Numéro de téléphone: +5554999508966
  • E-mail: mrosario@hcpa.edu.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035903
        • Recrutement
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus, avec
  • syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré ou sévère, et
  • indication de la position couchée

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la position couchée : pression intracrânienne > 30 mmHg ou pression de perfusion cérébrale < 60 mmHg ; hémoptysie massive nécessitant un traitement chirurgical ou radiologique urgent ; chirurgie trachéale ou thoracique au cours des 15 derniers jours ; traumatisme facial ou intervention chirurgicale au cours des 15 derniers jours ; thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire traitée dans les 2 derniers jours ; luxations osseuses instables du rachis, du fémur, de la cage thoracique, du bassin ; pression artérielle systolique moyenne inférieure à 70 mmHg malgré un traitement vasopressif et une grossesse
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) causé par la maladie à coronavirus 2019 (bien qu'ils répondent aux critères de Berlin pour le SDRA, leur mécanique ventilatoire est caractérisée par une observance presque normale, ce qui est rarement observé chez les patients atteints de SDRA d'autres étiologies)
  • contre-indications à l'utilisation de la tomographie par impédance électrique (EIT), telles que la présence d'un dispositif électronique implantable cardiaque
  • Transplantation pulmonaire
  • Position couchée avant inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Position couchée habituelle
Position couchée avec maintien thoraco-abdominal (coussins sur la poitrine et les hanches, laissant le ventre libre)
Expérimental: Position couchée modifiée
Position couchée avec maintien latéral (coussins latéraux sur la poitrine, les hanches et l'abdomen)
Procédure: Position couchée avec coussin thoraco-abdominal
Position couchée avec coussins positionnés latéralement sur la poitrine, l'abdomen et le bassin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement pulmonaire
Délai: 1 heure avant d'être couché - 2 heures avant d'être couché
Modification de la ventilation des régions dorsales du poumon (%) évaluée par tomographie par impédance électrique
1 heure avant d'être couché - 2 heures avant d'être couché

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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