Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő helyzet különböző típusú párnákkal ARDS-ben szenvedő betegeknél (PronEIT)

2023. december 14. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hanyatt fekvő helyzet különböző típusú párnákkal akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél – Hatás a mechanikára, az oxigénellátásra és az elektromos impedancia tomográfiás képalkotására

A hajlamos manőver jól bevált terápia az ARDS-ben. Hagyományosan a manővert mellkas-hasi párnákkal hajtják végre. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy elektromos impedancia tomográfia segítségével felmérje, hogy a párnák elrendezési módja megváltoztatja-e a tüdő toborzását a hason végzett manőver során közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hason fekvő helyzet egy lélegeztetőterápiás stratégia, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos akut légzőszervi distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak, és amely elősegíti a jobb oxigénellátást, és ennek következtében csökkenti a mortalitást. Annak ellenére, hogy biztonságos és hatékony, nem mentes a komplikációktól, és a nyomássérülések az egyik fő probléma. A párnák használata segít megelőzni az ilyen sérüléseket, de zavarhatják a szellőztetés mechanikáját attól függően, hogy hol helyezték el őket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az elektromos impedancia tomográfia (EIT) mérései, a gasometriai adatok és a test paraméterei alapján felmérje, van-e különbség a lélegeztetés mechanikájában a mellkas-hasi párnával vagy módosított oldalpárnával végzett hason fekvő manőverben. gépi szellőztetés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035903
        • Toborzás
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek
  • közepes vagy súlyos akut légzési distressz szindróma (ARDS), és
  • a fekvő helyzet jelzése

Kizárási kritériumok:

  • Hanyatt fekvő helyzet ellenjavallata: koponyaűri nyomás > 30 Hgmm vagy agyi perfúziós nyomás < 60 Hgmm; masszív haemoptysis, amely sürgős műtéti vagy radiológiai kezelést igényel; légcső- vagy mellkasi műtét az elmúlt 15 napban; arcsérülés vagy műtét az elmúlt 15 napban; az elmúlt 2 napban kezelt mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia; rachis, combcsont, bordaív, medence instabil csont-diszlokációi; 70 Hgmm alatti átlagos szisztolés artériás nyomás a vazopresszív kezelés és a terhesség ellenére
  • Súlyos akut légzési distressz szindróma (ARDS) által okozott 2019-es koronavírus-betegség (annak ellenére, hogy megfelelnek az ARDS berlini kritériumainak, lélegeztetési mechanikájukat csaknem normális együttműködés jellemzi, ami ritkán látható más etiológiájú ARDS-ben szenvedő betegeknél)
  • az elektromos impedancia tomográfia (EIT) használatának ellenjavallatai, mint például a szívbe ültethető elektronikus eszköz jelenléte
  • Tüdőtranszplantáció
  • Hanyatt fekvő fekvés beiratkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos hason fekvő helyzet
Hanyatt fekvő helyzet mellkas-hasi támasztékkal (párnák a mellkason és a csípőn, szabadon hagyva a hasat)
Kísérleti: Módosított hason fekvő helyzet
Hanyatt fekvő helyzet oldalsó támasztékkal (oldalsó párnák a mellkason, a csípőn és a hason)
Eljárás: Hanyatt fekvő helyzet mellkas-hasi párnával
Hanyatt fekve, a párnákkal oldalt a mellkason, a hason és a medencén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőtoborzás
Időkeret: Hasonfekvés előtt 1 órával - fekvőtámasz előtt 2 órával
A tüdő háti régióinak szellőztetésének változása (%) elektromos impedancia tomográfiával értékelve
Hasonfekvés előtt 1 órával - fekvőtámasz előtt 2 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel