ARDS 患者俯卧位与不同类型的垫子 (PronEIT)
2023年12月14日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
急性呼吸窘迫综合征患者使用不同类型垫子的俯卧位 - 对力学、氧合和电阻抗断层扫描成像的影响
俯卧操作是 ARDS 的一种行之有效的治疗方法。
传统上，该操作是使用胸腹垫进行的。
本研究的目的是使用电阻抗断层扫描来评估垫子的排列模式是否会改变中度至重度 ARDS 患者俯卧操作期间的肺复张。
研究概览
详细说明
俯卧位是一种通气治疗策略，用于治疗中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者，可促进氧合改善，从而降低死亡率。
尽管安全有效，但并非没有并发症，压力性损伤是主要问题之一。
使用垫子有助于防止此类伤害，但它们可能会干扰呼吸机制，具体取决于垫子放置的位置。
本研究的目的是根据电阻抗断层扫描 (EIT)、气体测量数据和参数，评估使用胸腹垫或改良侧垫进行俯卧操作时通气力学是否存在差异。机械通气。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanessa Martins de de Oliveira
- 电话号码：+55519992513723
- 邮箱：vmoliveira@hcpa.edu.br
研究联系人备份
- 姓名：Mariana Berger do Rosário
- 电话号码：+5554999508966
- 邮箱：mrosario@hcpa.edu.br
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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接触：
- Vanessa Martins de Oliveira
- 电话号码：+55519992513723
- 邮箱：vmoliveira@hcpa.edu.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年患者，
- 中度或重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS），以及
- 俯卧位指示
排除标准：
- 俯卧位禁忌症：颅内压>30mmHg或脑灌注压<60mmHg；大咯血需要紧急手术或放射治疗；过去 15 天内接受过气管或胸部手术；过去 15 天内面部外伤或手术；近2天内接受过深静脉血栓或肺栓塞治疗；脊柱、股骨、胸腔、骨盆的不稳定骨脱位；尽管接受血管加压治疗和怀孕，平均收缩动脉压仍低于 70 mmHg
- 2019 年冠状病毒病引起的严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)（尽管符合 ARDS 柏林标准，但其通气机制的特点是依从性接近正常，这在其他病因引起的 ARDS 患者中很少见）
- 使用电阻抗断层扫描 (EIT) 的禁忌症，例如存在心脏植入式电子设备
- 肺移植
- 入组前俯卧位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：平时俯卧位
俯卧位，有胸腹部支撑（胸部和臀部有垫子，使腹部自由）
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实验性的：改良俯卧位
俯卧位，有侧向支撑（胸部、臀部和腹部有侧向垫）
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俯卧位，将垫子横向放置在胸部、腹部和骨盆上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺复张
大体时间：俯卧前 1 小时 - 仰卧前 2 小时
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通过电阻抗断层扫描评估肺背侧区域通气变化（%）
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俯卧前 1 小时 - 仰卧前 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Martins de de Oliveira、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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