- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184490
Makaava asento erityyppisillä tyynyillä potilailla, joilla on ARDS (PronEIT)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Makuu-asento erityyppisillä pehmusteilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä – vaikutukset mekaniikkaan, hapettumiseen ja sähköimpedanssitomografiakuvaukseen
Makuusliikkeitä on vakiintunut ARDS-hoito.
Perinteisesti liike suoritetaan rinta-vatsatyynyillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähköimpedanssitomografian avulla, muuttaako tyynyjen sijoittelutapa keuhkojen rekrytointia vatsalihaksen aikana potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makaava asento on hengityshoitostrategia, jota käytetään potilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Vaikka se on turvallinen ja tehokas, se ei ole ilman komplikaatioita, ja painevammat ovat yksi suurimmista huolenaiheista.
Pehmusteiden käyttö auttaa estämään tällaisia vammoja, mutta ne voivat häiritä hengitysmekaniikkaa riippuen siitä, mihin ne on sijoitettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sähköisen impedanssitomografian (EIT) mittausten, gasometristen tietojen ja mittausparametreiden perusteella arvioida, onko hengitysmekaniikassa eroa suoritettaessa vatsa- ja rintakehäpehmusteella tai muunnetulla lateraalisella pehmusteella. mekaaninen ilmanvaihto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Martins de de Oliveira
- Puhelinnumero: +55519992513723
- Sähköposti: vmoliveira@hcpa.edu.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariana Berger do Rosário
- Puhelinnumero: +5554999508966
- Sähköposti: mrosario@hcpa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Martins de Oliveira
- Puhelinnumero: +55519992513723
- Sähköposti: vmoliveira@hcpa.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja
- ilmaisu makuuasennosta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe vatsalleen: kallonsisäinen paine > 30 mmHg tai aivojen perfuusiopaine < 60 mmHg; massiivinen hemoptysis, joka vaatii kiireellistä kirurgista tai radiologista hoitoa; henkitorven tai rintakehän leikkaus viimeisten 15 päivän aikana; kasvojen trauma tai leikkaus viimeisten 15 päivän aikana; syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia, jota on hoidettu viimeisen 2 päivän aikana; epävakaat luun dislokaatiot rachisissa, reisiluussa, rintakehässä, lantiossa; keskimääräinen systolinen valtimopaine alle 70 mmHg vasopressiivisesta hoidosta ja raskaudesta huolimatta
- Vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aiheuttama b-koronavirustauti 2019 (huolimatta Berliinin kriteerien täyttämisestä ARDS:lle, heidän hengitysmekaniikkansa on luonteenomaista lähes normaalia hoitomyöntyvyyttä, mitä harvoin nähdään potilailla, joilla on muista etiologioista peräisin oleva ARDS)
- sähköimpedanssitomografian (EIT) käytön vasta-aiheet, kuten sydämeen istutettavan elektronisen laitteen läsnäolo
- Keuhkonsiirto
- Makuuasento ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen makaava asento
Makaava asento rintakehän ja vatsan tuella (tyynyt rinnassa ja lantiossa jättäen vatsan vapaaksi)
|
|
Kokeellinen: Muokattu makuuasento
Makaava asento sivuttaistuella (sivupehmusteet rinnassa, lantiossa ja vatsassa)
|
Makaava asento, tyynyt sivusuunnassa rinnassa, vatsassa ja lantiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen rekrytointi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen makuua - 2 tuntia ennen makuua
|
Keuhkojen dorsaalisten alueiden ventilaation muutos (%) sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
1 tunti ennen makuua - 2 tuntia ennen makuua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .