Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikligging met verschillende soorten kussens bij patiënten met ARDS (PronEIT)

14 december 2023 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Buikligging met verschillende soorten kussens bij patiënten met acuut respiratoir noodsyndroom - effecten op mechanica, zuurstofvoorziening en beeldvorming met elektrische impedantietomografie

De buikliggingsmanoeuvre is een gevestigde therapie bij ARDS. Traditioneel wordt de manoeuvre uitgevoerd met thoraco-buikkussens. Het doel van deze studie is om, met behulp van elektrische impedantietomografie, te beoordelen of de plaatsingsmodus van de kussens de rekrutering van de longen verandert tijdens de buikligging bij patiënten met matige tot ernstige ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buikligging is een beademingstherapeutische strategie die wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met matig tot ernstig Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) en die een verbeterde oxygenatie bevordert met als gevolg een vermindering van de mortaliteit. Ondanks dat het veilig en effectief is, is het niet zonder complicaties, waarbij decubitus een van de grootste zorgen is. Het gebruik van kussens helpt dergelijke verwondingen te voorkomen, maar ze kunnen de ademhalingsmechanismen verstoren, afhankelijk van waar ze worden geplaatst. Het doel van deze studie is om te beoordelen of er een verschil is in de ademhalingsmechanica bij het uitvoeren van de buikliggingsmanoeuvre met een thoraco-abdominaal kussen of een aangepast lateraal kussen, op basis van metingen van elektrische impedantietomografie (EIT), gasometrische gegevens en parameters van mechanische ventilatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder, met
  • matig of ernstig acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS), en
  • indicatie van buikligging

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor buikligging: intracraniale druk > 30 mmHg of cerebrale perfusiedruk < 60 mmHg; massale bloedspuwing waarvoor dringend een chirurgische of radiologische behandeling nodig is; tracheale of thoracale chirurgie in de afgelopen 15 dagen; gezichtstrauma of operatie in de afgelopen 15 dagen; diepe veneuze trombose of longembolie behandeld in de afgelopen 2 dagen; onstabiele botdislocaties van rachis, dijbeen, ribbenkast, bekken; gemiddelde systolische arteriële druk minder dan 70 mmHg ondanks vasopressieve therapie en zwangerschap
  • Ernstig acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) veroorzaakt door coronavirusziekte 2019 (ondanks het voldoen aan de Berlijnse criteria voor ARDS, wordt hun ademhalingsmechanisme gekenmerkt door vrijwel normale therapietrouw, iets dat zelden wordt gezien bij patiënten met ARDS uit andere etiologieën)
  • contra-indicaties voor het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT), zoals de aanwezigheid van een hartimplanteerbaar elektronisch apparaat
  • Longtransplantatie
  • Buikligging vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke buikligging
Buikligging met thoraco-abdominale ondersteuning (kussens op de borst en heupen, waardoor de buik vrij blijft)
Experimenteel: Gewijzigde buikligging
Buikligging met zijdelingse steun (zijkussens op borst, heupen en buik)
Procedure: Buikligging met thoraco-abdominaal kussen
Buikligging met kussens zijdelings op de borst, buik en bekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rekrutering van de longen
Tijdsspanne: 1 uur voor buikligging - 2 uur voor rugligging
Verandering in ventilatie van dorsale longgebieden (%) beoordeeld door elektrische impedantietomografie
1 uur voor buikligging - 2 uur voor rugligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren