Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Böjlig position med olika typer av kuddar hos patienter med ARDS (PronEIT)

14 december 2023 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Benläge med olika typer av kuddar hos patienter med akut andnödsyndrom - effekter på mekanik, syresättning och elektrisk impedanstomografi

Den liggande manövern är en väletablerad terapi vid ARDS. Traditionellt utförs manövern med thoraco-bukkuddar. Målet med denna studie är att bedöma, med hjälp av elektrisk impedanstomografi, om kuddarnas arrangemang förändrar lungrekryteringen under liggande manöver hos patienter med måttlig till svår ARDS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den liggande ställningen är en andningsterapistrategi som används vid behandling av patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) som främjar förbättrad syresättning med åtföljande minskning av dödligheten. Trots att det är säkert och effektivt är det inte utan komplikationer, med tryckskador är ett av huvudproblemen. Användningen av kuddar hjälper till att förhindra sådana skador, men de kan störa ventilationsmekaniken beroende på var de är placerade. Syftet med denna studie är att bedöma om det finns en skillnad i andningsmekanik när man utför bukmanövern med en thoraco-abdominal kudde eller en modifierad lateral kudde, baserat på mätningar från elektrisk impedanstomografi (EIT), gasometriska data och parametrar för mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre, med
  • måttligt eller allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS), och
  • indikation på bukläge

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för bukläge: intrakraniellt tryck > 30 mmHg eller cerebralt perfusionstryck < 60 mmHg; massiv hemoptys som kräver akut kirurgisk eller radiologisk behandling; trakeal- eller thoraxkirurgi under de senaste 15 dagarna; ansiktstrauma eller operation under de senaste 15 dagarna; djup ventrombos eller lungemboli behandlad under de senaste 2 dagarna; instabila bendislokationer av rachis, lårben, bröstkorg, bäcken; genomsnittligt systoliskt artärtryck mindre än 70 mmHg trots vasopressiv behandling och graviditet
  • Svårt akut andnödsyndrom (ARDS) orsakade koronavirussjukdom 2019 (trots att de uppfyller Berlin-kriterierna för ARDS, kännetecknas deras ventilationsmekanik av nästan normal följsamhet, något som sällan ses hos patienter med ARDS från andra etiologier)
  • kontraindikationer för användning av elektrisk impedanstomografi (EIT) såsom närvaro av en hjärtimplanterbar elektronisk enhet
  • Lungtransplantation
  • Liggande ställning före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig bukläge
Liggande ställning med bröst- och bukstöd (kuddar på bröstet och höfterna, lämnar magen fri)
Experimentell: Modifierad bukläge
Liggande ställning med sidostöd (laterala kuddar på bröst, höfter och mage)
Procedur: Liggande ställning med thoraco-bukkudde
Liggande läge med kuddar placerade i sidled på bröstet, buken och bäckenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungrekrytering
Tidsram: 1 timme före liggande - 2 timmar före liggande
Förändring i ventilation av dorsala regioner i lungorna (%) bedömd med elektrisk impedanstomografi
1 timme före liggande - 2 timmar före liggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera