Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše s různými typy polštářů u pacientů s ARDS (PronEIT)

14. prosince 2023 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Poloha na břiše s různými typy polštářů u pacientů se syndromem akutní respirační tísně – vliv na mechaniku, okysličování a zobrazování pomocí elektrické impedance

Manévr na břiše je dobře zavedenou terapií u ARDS. Tradičně se manévr provádí s hrudními abdominálními polštáři. Cílem této studie je posoudit pomocí elektrické impedanční tomografie, zda způsob uspořádání polštářů mění nábor plic během manévru na břiše u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poloha na břiše je ventilační terapeutická strategie používaná při léčbě pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS), která podporuje lepší okysličení s následným snížením mortality. Přestože je bezpečný a účinný, neobejde se bez komplikací, přičemž jedním z hlavních problémů jsou tlaková poranění. Použití polštářů pomáhá předcházet takovým zraněním, ale mohou rušit mechaniku ventilace v závislosti na tom, kde jsou umístěny. Cílem této studie je na základě měření z elektrické impedanční tomografie (EIT), gazometrických údajů a parametrů zhodnotit, zda existuje rozdíl ve ventilační mechanice při provádění manévru na břiše s torakoabdominálním polštářem nebo modifikovaným laterálním polštářem. mechanická ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mariana Berger do Rosário
  • Telefonní číslo: +5554999508966
  • E-mail: mrosario@hcpa.edu.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035903
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a více, s
  • středně těžký nebo těžký syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a
  • indikace polohy na břiše

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace polohy na břiše: intrakraniální tlak > 30 mmHg nebo cerebrální perfuzní tlak < 60 mmHg; masivní hemoptýza vyžadující urgentní chirurgickou nebo radiologickou léčbu; tracheální nebo hrudní operace v posledních 15 dnech; trauma obličeje nebo operace v posledních 15 dnech; hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie léčená v posledních 2 dnech; nestabilní kostní dislokace rachis, femur, hrudní koš, pánev; průměrný systolický arteriální tlak nižší než 70 mmHg navzdory vazopresivní léčbě a těhotenství
  • Syndrom těžké akutní respirační tísně (ARDS) způsobený koronavirovým onemocněním 2019 (navzdory splnění berlínských kritérií pro ARDS se jejich ventilační mechanika vyznačuje téměř normální poddajností, což je zřídka viděné u pacientů s ARDS jiné etiologie)
  • kontraindikace pro použití elektrické impedanční tomografie (EIT), jako je přítomnost srdečního implantovatelného elektronického zařízení
  • Transplantace plic
  • Poloha na břiše před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá poloha na břiše
Poloha na břiše s hrudní a břišní podporou (polštáře na hrudi a bocích, břicho volné)
Experimentální: Upravená poloha na břiše
Poloha na břiše s boční oporou (boční polštáře na hrudi, bocích a břiše)
Postup: Poloha na břiše s torako-abdominálním polštářem
Poloha na břiše s polštáři umístěnými laterálně na hrudi, břiše a pánvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor plic
Časové okno: 1 hodinu před sklonem - 2 hodiny před vleže
Změna ventilace dorzálních oblastí plic (%) stanovená elektrickou impedanční tomografií
1 hodinu před sklonem - 2 hodiny před vleže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit