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Posição prona com diferentes tipos de almofadas em pacientes com SDRA (PronEIT)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Posição prona com diferentes tipos de almofadas em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo - efeitos na mecânica, oxigenação e imagens de tomografia por impedância elétrica

A manobra prona é uma terapia bem estabelecida na SDRA. Tradicionalmente, a manobra é realizada com coxins toracoabdominais. O objetivo deste estudo é avaliar, por meio da tomografia de impedância elétrica, se o modo de disposição dos coxins altera o recrutamento pulmonar durante a manobra prona em pacientes com SDRA moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A posição prona é uma estratégia terapêutica ventilatória utilizada no tratamento de pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) moderada a grave que promove melhora da oxigenação com consequente redução da mortalidade. Apesar de seguro e eficaz, não é isento de complicações, sendo as lesões por pressão uma das principais preocupações. O uso de almofadas ajuda a prevenir tais lesões, mas podem interferir na mecânica ventilatória dependendo do local onde são colocadas. O objetivo deste estudo é avaliar se há diferença na mecânica ventilatória ao realizar a manobra prona com almofada toracoabdominal ou almofada lateral modificada, com base em medidas de tomografia de impedância elétrica (TIE), dados gasométricos e parâmetros de ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais, com
  • síndrome do desconforto respiratório agudo moderado ou grave (SDRA), e
  • indicação de posição prona

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para posição prona: pressão intracraniana > 30 mmHg ou pressão de perfusão cerebral < 60 mmHg; hemoptise maciça com necessidade de tratamento cirúrgico ou radiológico urgente; cirurgia traqueal ou torácica nos últimos 15 dias; trauma ou cirurgia facial nos últimos 15 dias; trombose venosa profunda ou embolia pulmonar tratada nos últimos 2 dias; luxações ósseas instáveis ​​da coluna vertebral, fêmur, caixa torácica, pelve; pressão arterial sistólica média inferior a 70 mmHg apesar de terapia vasopressiva e gravidez
  • Síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA) causada pela doença do coronavírus 2019 (apesar de atender aos critérios de Berlim para SDRA, sua mecânica ventilatória é caracterizada por complacência quase normal, algo raramente observado em pacientes com SDRA de outras etiologias)
  • contraindicações para o uso da Tomografia de Impedância Elétrica (TIE), como presença de dispositivo cardíaco eletrônico implantável
  • Transplante pulmonar
  • Posição de bruços antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Posição habitual de bruços
Posição prona com apoio toraco-abdominal (almofadas no peito e quadris, deixando o abdômen livre)
Experimental: Posição prona modificada
Posição deitada com apoio lateral (almofadas laterais no peito, quadris e abdômen)
Procedimento: Posição prona com almofada toraco-abdominal
Posição prona com almofadas posicionadas lateralmente no tórax, abdômen e pelve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento pulmonar
Prazo: 1 hora antes de prono - 2 horas antes de supino
Alteração na ventilação das regiões dorsais do pulmão (%) avaliada por tomografia de impedância elétrica
1 hora antes de prono - 2 horas antes de supino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Martins de de Oliveira, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0323

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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