仮想現実 (VR) 規制当局
2024年2月29日 更新者：Jason Jent、University of Miami
VR 規制者: 簡単な仮想現実シミュレーションを通じて、大人が子供の大きな感情をコントロールする方法を教える
この研究の目的は、大人が子供の感情を管理するための新しいスキルを学ぶのに、仮想現実シミュレーションがどの程度役立つかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jason Jent, PhD
- 電話番号：3052436857
- メール：jjent@med.miami.edu
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Jason Jent, PhD
-
コンタクト：
- Jason Jent, PhD
- 電話番号：305-243-6857
- メール：jjent@med.miami.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人18歳以上かつ
- 3 ～ 6 歳の子供の保護者、または定期的に 3 ～ 6 歳の子供に関わる教育者または児童関連の保健または医療専門家
除外基準:
- 英語もスペイン語も話せない大人
- 重度の乗り物酔い、活動性の吐き気、嘔吐またはてんかんの病歴のある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
このグループの参加者は、最大 6 週間仮想現実シミュレーションを受け取ります。
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仮想現実シミュレーションには、簡単なビデオ チュートリアルを 1 回視聴した後、子供のアバターを使用して 1 回だけ仮想現実シミュレーションを試すことが含まれており、完了までに 10 ～ 20 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情制御スケールの難しさによって測定される成人の感情制御
時間枠：ベースライン
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スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど感情の制御に問題があることを表します。
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ベースライン
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幼児の強い感情に対する大人の反応スケールで測定した、子どもの感情に対する大人の反応の変化
時間枠：ベースライン、介入後最大 10 分、介入後 1 か月
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スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど、子供に対する適応的感情制御反応の使用が報告または計画されている頻度が高いことを示します。
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ベースライン、介入後最大 10 分、介入後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実満足度調査で測定された満足度
時間枠：介入後最大 10 分
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スコアの範囲は 5 ～ 25 で、スコアが高いほど仮想現実シミュレーションに対する満足度が高いことを示します。
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介入後最大 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Jent, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20231355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。