- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06184529
Regulátory virtuální reality (VR).
29. února 2024 aktualizováno: Jason Jent, University of Miami
Regulátoři VR: Učí dospělé zvládat velké dětské emoce prostřednictvím krátké simulace virtuální reality
Účelem této studie je otestovat, jak dobře simulace virtuální reality pomáhá dospělým naučit se nové dovednosti pro zvládání dětských emocí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Jent, PhD
- Telefonní číslo: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Jent, PhD
-
Kontakt:
- Jason Jent, PhD
- Telefonní číslo: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 let nebo starší A
- Pečovatel o dítě ve věku 3–6 let NEBO vychovatel nebo dětský zdravotnický pracovník nebo lékař, který pravidelně pracuje s dětmi ve věku 3–6 let
Kritéria vyloučení:
- dospělí, kteří nemluví anglicky nebo španělsky
- dospělí s anamnézou významné kinetózy, aktivní nevolnosti a zvracení nebo epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci této skupiny získají simulaci virtuální reality až na 6 týdnů.
|
Simulace virtuální reality zahrnuje jednorázové zhlédnutí krátkého video tutoriálu a následné vyzkoušení jednorázové simulace virtuální reality s dětským avatarem, jejíž dokončení trvá 10–20 minut osobně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí dospělých měřená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí
Časové okno: Základní linie
|
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre představuje více problémů s regulací emocí.
|
Základní linie
|
|
Změny v reakcích dospělých na dětské emoce měřené škálou reakcí dospělých na silné emoce malých dětí
Časové okno: Výchozí stav, do 10 minut po intervenci, 1 měsíc po intervenci
|
Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre představuje vyšší frekvenci hlášeného nebo plánovaného použití reakcí adaptivní regulace emocí u dětí
|
Výchozí stav, do 10 minut po intervenci, 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost měřená průzkumem spokojenosti virtuální reality
Časové okno: až 10 minut po zásahu
|
Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost se simulací virtuální reality
|
až 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Jent, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20231355
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko