- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06184529
Reguladores de realidade virtual (VR)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jason Jent, University of Miami
Reguladores de VR: ensinando adultos a gerenciar as grandes emoções das crianças por meio de uma breve simulação de realidade virtual
O objetivo deste estudo é testar até que ponto uma simulação de realidade virtual ajuda os adultos a aprender novas habilidades para gerenciar as emoções das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Jent, PhD
- Número de telefone: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Jason Jent, PhD
-
Contato:
- Jason Jent, PhD
- Número de telefone: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais E
- Cuidador de uma criança de 3 a 6 anos de idade OU educador ou profissional de saúde ou médico que trabalha regularmente com crianças de 3 a 6 anos de idade
Critério de exclusão:
- adultos que não falam inglês ou espanhol
- adultos com histórico de enjôo significativo, náusea ativa e vômito ou epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes deste grupo receberão a simulação de realidade virtual por até 6 semanas.
|
A simulação de realidade virtual inclui a visualização única de um breve tutorial em vídeo e, em seguida, a experimentação de uma simulação de realidade virtual única com um avatar infantil que leva de 10 a 20 minutos para ser concluída pessoalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regulação Emocional em Adultos medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Linha de base
|
A pontuação varia de 18 a 90, com pontuações mais altas representando mais problemas com a regulação emocional.
|
Linha de base
|
|
Mudanças nas respostas dos adultos às emoções das crianças, conforme medidas pela Escala de Respostas dos Adultos às Emoções Fortes de Crianças Pequenas
Prazo: Linha de base, até 10 minutos pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção
|
A pontuação varia de 7 a 35, com pontuações mais altas representando uma frequência mais alta de uso relatado ou planejado de respostas adaptativas de regulação emocional em crianças
|
Linha de base, até 10 minutos pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação medida pela Pesquisa de Satisfação em Realidade Virtual
Prazo: até 10 minutos após a intervenção
|
A pontuação varia de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a simulação de realidade virtual
|
até 10 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Jent, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20231355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .