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Reguladores de realidade virtual (VR)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jason Jent, University of Miami

Reguladores de VR: ensinando adultos a gerenciar as grandes emoções das crianças por meio de uma breve simulação de realidade virtual

O objetivo deste estudo é testar até que ponto uma simulação de realidade virtual ajuda os adultos a aprender novas habilidades para gerenciar as emoções das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Jason Jent, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com 18 anos ou mais E
  • Cuidador de uma criança de 3 a 6 anos de idade OU educador ou profissional de saúde ou médico que trabalha regularmente com crianças de 3 a 6 anos de idade

Critério de exclusão:

  • adultos que não falam inglês ou espanhol
  • adultos com histórico de enjôo significativo, náusea ativa e vômito ou epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes deste grupo receberão a simulação de realidade virtual por até 6 semanas.
A simulação de realidade virtual inclui a visualização única de um breve tutorial em vídeo e, em seguida, a experimentação de uma simulação de realidade virtual única com um avatar infantil que leva de 10 a 20 minutos para ser concluída pessoalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação Emocional em Adultos medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Linha de base
A pontuação varia de 18 a 90, com pontuações mais altas representando mais problemas com a regulação emocional.
Linha de base
Mudanças nas respostas dos adultos às emoções das crianças, conforme medidas pela Escala de Respostas dos Adultos às Emoções Fortes de Crianças Pequenas
Prazo: Linha de base, até 10 minutos pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção
A pontuação varia de 7 a 35, com pontuações mais altas representando uma frequência mais alta de uso relatado ou planejado de respostas adaptativas de regulação emocional em crianças
Linha de base, até 10 minutos pós-intervenção, 1 mês pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação medida pela Pesquisa de Satisfação em Realidade Virtual
Prazo: até 10 minutos após a intervenção
A pontuação varia de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior satisfação com a simulação de realidade virtual
até 10 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Jent, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20231355

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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