- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06184529
Virtual Reality (VR) regulatorer
29. februar 2024 oppdatert av: Jason Jent, University of Miami
VR-regulatorer: Lær voksne å håndtere barns store følelser gjennom en kort simulering av virtuell virkelighet
Hensikten med denne studien er å teste hvor godt en virtuell virkelighetssimulering hjelper voksne med å lære nye ferdigheter for å håndtere barns følelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jason Jent, PhD
- Telefonnummer: 3052436857
- E-post: jjent@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Hovedetterforsker:
- Jason Jent, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jason Jent, PhD
- Telefonnummer: 305-243-6857
- E-post: jjent@med.miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen 18 år eller eldre OG
- Omsorgsperson for et barn i alderen 3-6 år ELLER pedagog eller barneverns- eller medisinsk fagperson som regelmessig jobber med barn i alderen 3-6 år
Ekskluderingskriterier:
- voksne som ikke snakker engelsk eller spansk
- voksne med en historie med betydelig reisesyke, aktiv kvalme og oppkast eller epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Group
Deltakere i denne gruppen vil motta virtual reality-simuleringen i opptil 6 uker.
|
Virtual reality-simuleringen inkluderer en engangsvisning av en kort videoopplæring og deretter å prøve ut en engangs virtual reality-simulering med en barneavatar som tar 10–20 minutter å fullføre personlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voksen følelsesregulering målt ved vanskeligheter med følelsesreguleringsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengsummen varierer fra 18-90 med høyere poengsum som representerer flere problemer med følelsesregulering.
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i voksnes respons på barns følelser målt ved Voksenresponser på små barns sterke følelser
Tidsramme: Baseline, opptil 10 minutter etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Poengsummen varierer fra 7-35 med høyere poengsum som representerer en høyere frekvens av rapportert eller planlagt bruk av adaptive følelsesreguleringsresponser til barn
|
Baseline, opptil 10 minutter etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet målt av Virtual Reality Satisfaction Survey
Tidsramme: opptil 10 minutter etter intervensjon
|
Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet med virtual reality-simuleringen
|
opptil 10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Jent, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20231355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .