- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06184529
Virtuaalitodellisuuden (VR) säätimet
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jason Jent, University of Miami
VR-säätelijät: Aikuisten opettaminen hallitsemaan lasten suuria tunteita lyhyen virtuaalitodellisuussimuloinnin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kuinka hyvin virtuaalitodellisuussimulaatio auttaa aikuisia oppimaan uusia taitoja lasten tunteiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Jent, PhD
- Puhelinnumero: 3052436857
- Sähköposti: jjent@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Jason Jent, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Jent, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-6857
- Sähköposti: jjent@med.miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen JA
- 3-6-vuotiaan lapsen hoitaja TAI kasvattaja tai lapsiin liittyvä terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee säännöllisesti 3-6-vuotiaiden lasten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- aikuiset, joilla on ollut merkittävää matkapahoinvointia, aktiivista pahoinvointia ja oksentelua tai epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden simulaation jopa 6 viikon ajan.
|
Virtuaalitodellisuussimulaatio sisältää kertaluonteisen lyhyen opetusvideon katselun ja sitten kertaluonteisen virtuaalitodellisuuden simulaation kokeilun lapsen avatarilla, jonka suorittaminen henkilökohtaisesti kestää 10-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten tunteiden säätely mitattuna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet vaihtelevat 18-90, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän tunteiden säätelyongelmia.
|
Perustaso
|
|
Muutokset aikuisten reaktioissa lasten tunteisiin mitattuna aikuisten reaktiot pienten lasten vahvoihin tunteisiin -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet edustavat useammin raportoitujen tai suunniteltujen adaptiivisten tunteiden säätelyvasteiden käyttöä lapsille
|
Lähtötilanne, jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys mitattuna Virtual Reality Satisfaction Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä virtuaalitodellisuussimulaatioon
|
jopa 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Jent, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20231355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .