- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06184529
Reguladores de realidad virtual (VR)
29 de febrero de 2024 actualizado por: Jason Jent, University of Miami
Reguladores de realidad virtual: enseñar a los adultos a gestionar las grandes emociones de los niños mediante una breve simulación de realidad virtual
El propósito de este estudio es probar qué tan bien una simulación de realidad virtual ayuda a los adultos a aprender nuevas habilidades para manejar las emociones de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Jent, PhD
- Número de teléfono: 3052436857
- Correo electrónico: jjent@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Jason Jent, PhD
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Contacto:
- Jason Jent, PhD
- Número de teléfono: 305-243-6857
- Correo electrónico: jjent@med.miami.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 años o más Y
- Cuidador de un niño de 3 a 6 años O educador o profesional médico o de salud infantil que trabaja regularmente con niños de 3 a 6 años
Criterio de exclusión:
- adultos que no hablan inglés o español
- adultos con antecedentes de cinetosis significativa, náuseas activas y vómitos o epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes de este grupo recibirán la simulación de realidad virtual por hasta 6 semanas.
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La simulación de realidad virtual incluye ver un breve video tutorial una sola vez y luego probar una simulación de realidad virtual única con un avatar infantil que tarda entre 10 y 20 minutos en completarse en persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación de las emociones en adultos medida por la escala de dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación oscila entre 18 y 90 y las puntuaciones más altas representan más problemas con la regulación de las emociones.
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Base
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Cambios en las respuestas de los adultos a las emociones de los niños según lo medido por la Escala de respuestas de adultos a las emociones fuertes de los niños pequeños
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 10 minutos después de la intervención, 1 mes después de la intervención
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La puntuación oscila entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de uso informado o planificado de respuestas de regulación emocional adaptativa en los niños.
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Valor inicial, hasta 10 minutos después de la intervención, 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción medida por la Encuesta de Satisfacción de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de la intervención
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La puntuación oscila entre 5 y 25; las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la simulación de realidad virtual
|
hasta 10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Jent, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20231355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .