- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06184529
Virtual Reality (VR)-regelaars
29 februari 2024 bijgewerkt door: Jason Jent, University of Miami
VR-regulators: volwassenen leren de grote emoties van kinderen te beheersen door middel van een korte virtual reality-simulatie
Het doel van deze studie is om te testen hoe goed een virtual reality-simulatie volwassenen helpt nieuwe vaardigheden te leren voor het omgaan met de emoties van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jason Jent, PhD
- Telefoonnummer: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Jent, PhD
-
Contact:
- Jason Jent, PhD
- Telefoonnummer: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar of ouder EN
- Verzorger van een kind van 3 tot 6 jaar oud OF opvoeder of een kinderarts of medische professional die regelmatig werkt met kinderen van 3 tot 6 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen die geen Engels of Spaans spreken
- volwassenen met een voorgeschiedenis van aanzienlijke bewegingsziekte, actieve misselijkheid en braken of epilepsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
Deelnemers in deze groep krijgen maximaal 6 weken lang de virtual reality-simulatie.
|
De virtual reality-simulatie omvat het eenmalig bekijken van een korte video-tutorial en vervolgens het uitproberen van een eenmalige virtual reality-simulatie met een kinderavatar, die 10-20 minuten in beslag neemt om persoonlijk te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie bij volwassenen, gemeten aan de hand van de schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score varieert van 18-90, waarbij hogere scores duiden op meer problemen met emotieregulatie.
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de reacties van volwassenen op emoties van kinderen, zoals gemeten door de Adult Responses to Young Children's Strong Emotions Scale
Tijdsspanne: Basislijn, tot 10 minuten na de interventie, 1 maand na de interventie
|
De score varieert van 7-35, waarbij hogere scores een hogere frequentie vertegenwoordigen van gerapporteerd of gepland gebruik van adaptieve emotieregulatiereacties bij kinderen
|
Basislijn, tot 10 minuten na de interventie, 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid zoals gemeten door het Virtual Reality Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: tot 10 minuten na de interventie
|
De score varieert van 5-25, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid met de virtual reality-simulatie vertegenwoordigen
|
tot 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Jent, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20231355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .