- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184529
Регуляторы виртуальной реальности (VR)
29 февраля 2024 г. обновлено: Jason Jent, University of Miami
Регуляторы виртуальной реальности: учат взрослых управлять сильными эмоциями детей с помощью краткой симуляции виртуальной реальности
Цель этого исследования — проверить, насколько хорошо моделирование виртуальной реальности помогает взрослым освоить новые навыки управления эмоциями детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason Jent, PhD
- Номер телефона: 3052436857
- Электронная почта: jjent@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Jason Jent, PhD
-
Контакт:
- Jason Jent, PhD
- Номер телефона: 305-243-6857
- Электронная почта: jjent@med.miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше И
- Опекун ребенка в возрасте 3–6 лет ИЛИ педагог или специалист в области детского здравоохранения или медицинский работник, регулярно работающий с детьми в возрасте 3–6 лет.
Критерий исключения:
- взрослые, которые не говорят по-английски или по-испански
- взрослые с тяжелой морской болезнью в анамнезе, активной тошнотой и рвотой или эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участники этой группы получат симуляцию виртуальной реальности на срок до 6 недель.
|
Симуляция виртуальной реальности включает в себя однократный просмотр краткого видеоурока, а затем опробование однократной симуляции виртуальной реальности с детским аватаром, выполнение которой занимает 10–20 минут лично.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регулирование эмоций у взрослых, измеренное по шкале трудностей регулирования эмоций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка варьируется от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем с регуляцией эмоций.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения в реакциях взрослых на детские эмоции, измеренные с помощью шкалы реакций взрослых на сильные эмоции маленьких детей
Временное ограничение: Исходный уровень, до 10 минут после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы отражают более высокую частоту сообщаемого или запланированного использования реакций адаптивной регуляции эмоций у детей.
|
Исходный уровень, до 10 минут после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность, измеренная с помощью опроса удовлетворенности виртуальной реальностью
Временное ограничение: до 10 минут после вмешательства
|
Оценка варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность симуляцией виртуальной реальности.
|
до 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Jent, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20231355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .