Virtuális valóság (VR) szabályozók
2024. február 29. frissítette: Jason Jent, University of Miami
VR-szabályozók: A felnőttek megtanítása a gyermekek nagy érzelmeinek kezelésére egy rövid virtuális valóság szimulációval
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a virtuális valóság szimulációja mennyire segíti a felnőtteket új készségek elsajátításában a gyermekek érzelmeinek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jason Jent, PhD
- Telefonszám: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kutatásvezető:
- Jason Jent, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Jent, PhD
- Telefonszám: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt 18 éves vagy idősebb ÉS
- 3-6 éves gyermek gondozója VAGY oktató vagy gyermekhez kapcsolódó egészségügyi vagy egészségügyi szakember, aki rendszeresen dolgozik 3-6 éves gyermekekkel
Kizárási kritériumok:
- felnőttek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
- felnőttek, akiknek kórtörténetében jelentős utazási betegség, aktív hányinger és hányás vagy epilepszia szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
A csoport résztvevői legfeljebb 6 hétig kapják meg a virtuális valóság szimulációját.
|
A virtuális valóság szimuláció egy rövid oktatóvideó egyszeri megtekintését, majd egy egyszeri virtuális valóság szimuláció kipróbálását foglalja magában egy gyermek avatarral, amelynek személyes teljesítése 10-20 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőttkori érzelmek szabályozása az érzelemszabályozás nehézségei skála szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszám 18 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok több érzelemszabályozási problémát jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
Változások a felnőttek gyermeki érzelmekre adott válaszaiban a kisgyermekek erős érzelmeire adott felnőtt válaszok skála alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, legfeljebb 10 perc a beavatkozás után, 1 hónap a beavatkozás után
|
A pontszám 7 és 35 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az adaptív érzelemszabályozási válaszok gyermekeknél nagyobb gyakoriságát jelentik.
|
Kiindulási állapot, legfeljebb 10 perc a beavatkozás után, 1 hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virtuális valóság elégedettségi felmérése által mért elégedettség
Időkeret: legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
A pontszám 5 és 25 között mozog, a magasabb pontszám pedig a virtuális valóság szimulációjával való nagyobb elégedettséget jelenti
|
legfeljebb 10 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Jent, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20231355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .