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Regolatori della realtà virtuale (VR).

29 febbraio 2024 aggiornato da: Jason Jent, University of Miami

Regolatori VR: insegnare agli adulti a gestire le grandi emozioni dei bambini attraverso una breve simulazione di realtà virtuale

Lo scopo di questo studio è testare quanto bene una simulazione di realtà virtuale aiuti gli adulti ad apprendere nuove competenze per gestire le emozioni dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Investigatore principale:
          • Jason Jent, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni E
  • Badante di un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni OPPURE educatore o operatore sanitario o medico che lavora regolarmente con bambini di età compresa tra 3 e 6 anni

Criteri di esclusione:

  • adulti che non parlano inglese o spagnolo
  • adulti con una storia di cinetosi significativa, nausea attiva e vomito o epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la simulazione della realtà virtuale per un massimo di 6 settimane.
Comportamentale: Realta virtuale
La simulazione della realtà virtuale include la visione una tantum di un breve tutorial video e quindi la prova di una simulazione della realtà virtuale con un avatar bambino che richiede 10-20 minuti per essere completata di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni negli adulti misurata dalla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio varia da 18 a 90 con punteggi più alti che rappresentano maggiori problemi con la regolazione delle emozioni.
Linea di base
Cambiamenti nelle risposte degli adulti alle emozioni dei bambini misurati dalla scala delle risposte degli adulti alla scala delle emozioni forti dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Baseline, fino a 10 minuti dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento
Il punteggio varia da 7 a 35 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore frequenza di uso segnalato o pianificato di risposte di regolazione emotiva adattiva nei bambini
Baseline, fino a 10 minuti dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione misurata dal sondaggio sulla soddisfazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo l'intervento
Il punteggio varia da 5 a 25 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione con la simulazione della realtà virtuale
fino a 10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

The Children's Trust, Miami FL

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Jent, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20231355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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