- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06184529
Regulatory rzeczywistości wirtualnej (VR).
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jason Jent, University of Miami
Organy regulacyjne VR: nauczanie dorosłych radzenia sobie z dużymi emocjami dzieci poprzez krótką symulację wirtualnej rzeczywistości
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze symulacja rzeczywistości wirtualnej pomaga dorosłym w zdobywaniu nowych umiejętności radzenia sobie z emocjami dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Jent, PhD
- Numer telefonu: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Jason Jent, PhD
-
Kontakt:
- Jason Jent, PhD
- Numer telefonu: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła, która ukończyła 18 lat ORAZ
- Opiekun dziecka w wieku 3-6 lat LUB wychowawca lub specjalista zajmujący się opieką zdrowotną lub medycznym dla dzieci, który regularnie pracuje z dziećmi w wieku 3-6 lat
Kryteria wyłączenia:
- dorośli, którzy nie mówią po angielsku ani hiszpańsku
- dorośli z poważną chorobą lokomocyjną, aktywnymi nudnościami i wymiotami lub epilepsją w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy otrzymają symulację wirtualnej rzeczywistości przez maksymalnie 6 tygodni.
|
Symulacja rzeczywistości wirtualnej obejmuje jednorazowe obejrzenie krótkiego samouczka wideo, a następnie wypróbowanie jednorazowej symulacji rzeczywistości wirtualnej z awatarem dziecka, co zajmuje 10–20 minut osobiście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji u dorosłych mierzona za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik waha się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej problemów z regulacją emocji.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany w reakcjach dorosłych na emocje dziecka mierzone za pomocą Skali Reakcji Dorosłych na Silne Emocje Małych Dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 10 minut po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
|
Wynik waha się od 7-35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość zgłaszanego lub planowanego stosowania adaptacyjnych reakcji regulacji emocji wobec dzieci
|
Wartość wyjściowa, do 10 minut po interwencji, 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja mierzona za pomocą badania satysfakcji w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: do 10 minut po interwencji
|
Wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z symulacji rzeczywistości wirtualnej
|
do 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Jent, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20231355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone