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Regulierungsbehörden für virtuelle Realität (VR).

29. Februar 2024 aktualisiert von: Jason Jent, University of Miami

VR-Regulatoren: Erwachsenen durch eine kurze Virtual-Reality-Simulation beibringen, mit den großen Emotionen von Kindern umzugehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, wie gut eine Virtual-Reality-Simulation Erwachsenen dabei hilft, neue Fähigkeiten für den Umgang mit den Emotionen von Kindern zu erlernen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Jason Jent, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren UND
  • Betreuer eines Kindes im Alter von 3 bis 6 Jahren ODER Erzieher oder Kindermediziner oder medizinisches Fachpersonal, das regelmäßig mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren arbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
  • Erwachsene mit schwerer Reisekrankheit, aktiver Übelkeit und Erbrechen oder Epilepsie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Virtual-Reality-Simulation bis zu 6 Wochen lang.
Verhalten: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Simulation umfasst das einmalige Ansehen eines kurzen Video-Tutorials und das anschließende Ausprobieren einer einmaligen Virtual-Reality-Simulation mit einem Kinder-Avatar, deren Durchführung 10 bis 20 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation bei Erwachsenen, gemessen anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wert liegt zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf mehr Probleme bei der Emotionsregulation hinweisen.
Grundlinie
Veränderungen in den Reaktionen von Erwachsenen auf Emotionen von Kindern, gemessen anhand der Skala „Adult Responses to Young Children's Strong Emotions Scale“.
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff
Der Wert liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit des gemeldeten oder geplanten Einsatzes adaptiver Emotionsregulationsreaktionen bei Kindern bedeuten
Ausgangswert, bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit, gemessen mit der Virtual Reality Satisfaction Survey
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff
Die Punktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit mit der Virtual-Reality-Simulation bedeuten
bis zu 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

The Children's Trust, Miami FL

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Jent, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20231355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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