- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06184529
Virtual Reality (VR) regulatorer
29 februari 2024 uppdaterad av: Jason Jent, University of Miami
VR-regulatorer: Lära vuxna att hantera barns stora känslor genom en kort virtuell verklighetssimulering
Syftet med denna studie är att testa hur väl en virtuell verklighetssimulering hjälper vuxna att lära sig nya färdigheter för att hantera barns känslor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason Jent, PhD
- Telefonnummer: 3052436857
- E-post: jjent@med.miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Huvudutredare:
- Jason Jent, PhD
-
Kontakt:
- Jason Jent, PhD
- Telefonnummer: 305-243-6857
- E-post: jjent@med.miami.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre OCH
- Vårdgivare till ett barn i åldrarna 3-6 år ELLER pedagog eller barntillhörig hälso- eller sjukvårdspersonal som regelbundet arbetar med barn i åldrarna 3-6 år
Exklusions kriterier:
- vuxna som inte talar engelska eller spanska
- vuxna med en historia av betydande åksjuka, aktivt illamående och kräkningar eller epilepsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Deltagare i denna grupp kommer att få virtuell verklighetssimulering i upp till 6 veckor.
|
Den virtuella verklighetssimuleringen inkluderar en engångsvisning av en kort videohandledning och sedan prova en engångssimulering av virtuell verklighet med en barnavatar som tar 10-20 minuter att slutföra personligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vuxen känsloreglering mätt med skalan för svårigheter i känsloreglering
Tidsram: Baslinje
|
Poäng varierar från 18-90 med högre poäng representerar fler problem med känsloreglering.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i vuxnas reaktioner på barns känslor mätt med skalan för vuxnas reaktioner på unga barns starka känslor
Tidsram: Baslinje, upp till 10 minuter efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Poäng varierar från 7-35 med högre poäng som representerar en högre frekvens av rapporterad eller planerad användning av adaptiva känsloregleringssvar till barn
|
Baslinje, upp till 10 minuter efter intervention, 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhet mätt med Virtual Reality Satisfaction Survey
Tidsram: upp till 10 minuter efter intervention
|
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som representerar högre tillfredsställelse med virtuell verklighetssimulering
|
upp till 10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Jent, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
28 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20231355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .