- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06184529
Régulateurs de réalité virtuelle (VR)
29 février 2024 mis à jour par: Jason Jent, University of Miami
Régulateurs VR : apprendre aux adultes à gérer les grandes émotions des enfants grâce à une brève simulation de réalité virtuelle
Le but de cette étude est de tester dans quelle mesure une simulation de réalité virtuelle aide les adultes à acquérir de nouvelles compétences pour gérer les émotions des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Jent, PhD
- Numéro de téléphone: 3052436857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
-
Chercheur principal:
- Jason Jent, PhD
-
Contact:
- Jason Jent, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-6857
- E-mail: jjent@med.miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus ET
- Soignant d'un enfant âgé de 3 à 6 ans OU éducateur ou professionnel de la santé ou professionnel de la santé pour enfants qui travaille régulièrement avec des enfants âgés de 3 à 6 ans
Critère d'exclusion:
- adultes qui ne parlent ni anglais ni espagnol
- adultes ayant des antécédents de mal des transports important, de nausées actives et de vomissements ou d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les participants de ce groupe recevront la simulation de réalité virtuelle pendant 6 semaines maximum.
|
La simulation de réalité virtuelle comprend le visionnage unique d'un bref didacticiel vidéo, puis l'essai d'une simulation de réalité virtuelle unique avec un avatar d'enfant qui prend 10 à 20 minutes à réaliser en personne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Régulation des émotions chez l'adulte telle que mesurée par l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Référence
|
Le score varie de 18 à 90, les scores plus élevés représentant davantage de problèmes de régulation des émotions.
|
Référence
|
Changements dans les réponses des adultes aux émotions des enfants, mesurés par l'échelle des réponses des adultes aux émotions fortes des jeunes enfants
Délai: Au départ, jusqu'à 10 minutes après l'intervention, 1 mois après l'intervention
|
Le score varie de 7 à 35, les scores plus élevés représentant une fréquence plus élevée d'utilisation signalée ou planifiée de réponses adaptatives de régulation émotionnelle chez les enfants.
|
Au départ, jusqu'à 10 minutes après l'intervention, 1 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction telle que mesurée par l'enquête de satisfaction en réalité virtuelle
Délai: jusqu'à 10 minutes après l'intervention
|
Le score varie de 5 à 25, les scores plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard de la simulation de réalité virtuelle
|
jusqu'à 10 minutes après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Jent, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
28 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20231355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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