iSIPsmarter: 黒人成人の砂糖入り飲料を減らすためのテクノロジーベースの行動介入を評価するパイロット RCT
2025年5月22日 更新者：Jamie Zoellner, PhD RD、University of Virginia
提案されているパイロットランダム化対照試験（RCT）には、24人の黒人成人が登録される予定だ。
全体的な目標は、4 つの評価 (事前、3 か月、6 か月、および 18 か月の追跡調査) デザインによって 2 つのグループ [iSIPsmarter 対静的な患者教育 (PE) Web サイト] における iSIPsmarter の予備的な有効性を調べることです。
生成されたパイロット データにより、黒人参加者の有効性とエンゲージメントの結果をより深く理解できるようになります。
事後評価では、iSIPsmarter が PE Web サイトよりも SSB 消費量を削減する効果が高いという傾向が予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0717
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す成人、黒人であると自認する、18 歳以上、SSB を 1 日あたり 200 kcal 以上消費し、週に少なくとも 1 回インターネット対応デバイスにアクセスし、SMS ベースのリマインダー プロンプトを受信する能力と意欲がある
除外基準:
- 英語を話さない成人、黒人として認識されていない、18 歳未満、SSB 摂取量が 1 日あたり 200 kcal 未満、インターネット対応デバイスに少なくとも週に 1 回アクセスできず、SMS ベースのリマインダープロンプトを受信する意欲がない。 また、トライアルに参加できるのは1世帯につき1名のみです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iSIPスマート
iSIPsmarter は、テクノロジーに基づく行動および健康リテラシー介入です。
これは、インターネットで配信される 6 つのコア、統合されたショート メッセージ サービス (SMS) 戦略で構成され、ユーザーが SSB の行動を追跡できるようにします。
参加者は、砂糖入り飲料の摂取量を自己監視するように (電子メールまたはテキストで) 求められます。
iSIPsmarter は、高度にインタラクティブで構造化された自己誘導型のプログラムであり、行動の変化を促進することが以前に証明された戦略を使用しています。
また、iSIPsmarter には段階的なケア アプローチが組み込まれており、コンポーネントを完成させるのに苦労しているユーザーを再び引き付けることができます。
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iSIPsmarter は、テクノロジーに基づく行動および健康リテラシー介入です。
これは、インターネットで配信される 6 つのコア、統合されたショート メッセージ サービス (SMS) 戦略で構成され、ユーザーが SSB の行動を追跡できるようにします。
参加者は、砂糖入り飲料の摂取量を自己監視するように (電子メールまたはテキストで) 求められます。
iSIPsmarter は、高度にインタラクティブで構造化された自己誘導型のプログラムであり、行動の変化を促進することが以前に証明された戦略を使用しています。
また、iSIPsmarter には段階的なケア アプローチが組み込まれており、コンポーネントを完成させるのに苦労しているユーザーを再び引き付けることができます。
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アクティブコンパレータ：患者教育 (PE)
PE ウェブサイトには、栄養教育ウェブサイトに典型的な科学的に正確な情報が含まれ、SSB の推奨事項、SSB の種類と分量、SSB 関連の健康リスク、エネルギーバランス情報、SSB 摂取量削減に対する個人の動機と障壁の特定に関する情報が含まれます。 SSB の栄養ラベルを解釈し、SSB の広告におけるメディアの影響と誤った主張を認識し、SSB と体重を追跡するための印刷可能なフォームを認識します。
iSIPsmarter とは異なり、コンテンツは調整されず、一度にすべて表示されます。
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PE ウェブサイトには、栄養教育ウェブサイトに典型的な科学的に正確な情報が含まれ、SSB の推奨事項、SSB の種類と分量、SSB 関連の健康リスク、エネルギーバランス情報、SSB 摂取量削減に対する個人の動機と障壁の特定に関する情報が含まれます。 SSB の栄養ラベルを解釈し、SSB の広告におけるメディアの影響と誤った主張を認識し、SSB と体重を追跡するための印刷可能なフォームを認識します。
iSIPsmarter とは異なり、コンテンツは調整されず、一度にすべて表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 週間でのベースラインの砂糖入り飲料からの変化
時間枠：ベースライン、9週間（即時フォローアップ）
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Beverage Questionnaire 15 (BEVQ-15) を使用して測定
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ベースライン、9週間（即時フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9週、6ヶ月、18ヶ月の基準体重からの変化
時間枠：ベースライン、9 週間 (直後のフォローアップ)、6 か月、18 か月
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セルラー対応の家庭用 ©BodyTrace デジタル スケール
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ベースライン、9 週間 (直後のフォローアップ)、6 か月、18 か月
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9 週間、6 か月、18 か月でのベースライン全体の QOL からの変化
時間枠：ベースライン、9 週間 (直後のフォローアップ)、6 か月、18 か月
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Center's for Disease (CDC) Healthy Days Core モジュールの使用
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ベースライン、9 週間 (直後のフォローアップ)、6 か月、18 か月
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6 か月および 18 か月でのベースラインの砂糖入り飲料からの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、18 か月
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BEVQ-15で測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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9週間、6か月、18か月後の健康的な食事指数（HEI）の構成要素によって測定された、ベースラインの食事の質からの変化
時間枠：ベースライン、9週間（フォローアップ直後）、6か月、18か月
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最先端の研究用栄養データ システム (NDSR) ソフトウェアとマルチパス手法を使用した 2 件の抜き打ちリコール (週末 1 件と平日 1 件)。
HEI 指標は NDSR システムから抽出され、100 点の連続スケールで合計 HEI スコアの変化が検査されます (スコアが高いほど食事の質が高いことを反映します)。
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ベースライン、9週間（フォローアップ直後）、6か月、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jamie M Zoellner, PhD、University of Virginia
- 主任研究者：Lee Ritterband, PhD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (実際)
2024年10月24日
研究の完了 (推定)
2026年3月17日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。