iSIPsmarter: 흑인 성인의 단 음료를 줄이기 위한 기술 기반 행동 중재를 평가하기 위한 파일럿 RCT
2025년 5월 22일 업데이트: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
제안된 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에는 24명의 흑인 성인이 등록됩니다.
전반적인 목표는 4가지 평가(사전, 3개월, 6개월 및 18개월 후속 조치) 설계를 통해 2개 그룹[iSIPsmarter 대 정적 환자 교육(PE) 웹사이트]에서 iSIPsmarter의 예비 효능을 조사하는 것입니다.
생성된 파일럿 데이터를 통해 흑인 참가자의 효율성과 참여 결과를 더 잘 이해할 수 있습니다.
우리는 사후 평가에서 iSIPsmarter가 PE 웹사이트보다 SSB 소비를 줄이는 데 더 효과적일 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0717
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 성인, 흑인, 18세 이상, 하루에 200kcal 이상의 SSB 소비, 일주일에 한 번 이상 인터넷 지원 장치에 액세스하고 SMS 기반 알림 메시지를 받을 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하는 성인, 흑인으로 식별되지 않음, 18세 미만, 일일 SSB 200kcal 미만 소비, 일주일에 한 번 이상 인터넷 지원 장치에 액세스할 능력 및 의지가 없고 SMS 기반 알림 메시지를 받을 의지가 없음 . 또한, 한 가구당 한 사람만 실험에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iSIP스마트
iSIPsmarter는 기술 기반 행동 및 건강 리터러시 개입입니다.
6개의 인터넷 제공 코어, SSB 행동 추적에 사용자를 참여시키는 통합 SMS(단문 메시지 서비스) 전략, 가정 내 체중 추적을 위한 셀룰러 지원 저울 통합으로 구성됩니다.
참가자는 (이메일 또는 문자를 통해) 가당 음료 섭취량을 자가 모니터링하라는 메시지를 받게 됩니다.
iSIPsmarter는 이전에 행동 변화를 촉진하는 것으로 입증된 전략을 사용하는 고도로 상호작용적이고 구조화된 자가 학습 프로그램입니다.
iSIPsmarter는 또한 단계별 관리 접근 방식을 통합하여 구성 요소를 완성하는 데 어려움을 겪는 사용자를 다시 참여시킵니다.
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iSIPsmarter는 기술 기반 행동 및 건강 리터러시 개입입니다.
6개의 인터넷 제공 코어, SSB 행동 추적에 사용자를 참여시키는 통합 SMS(단문 메시지 서비스) 전략, 가정 내 체중 추적을 위한 셀룰러 지원 저울 통합으로 구성됩니다.
참가자는 (이메일 또는 문자를 통해) 가당 음료 섭취량을 자가 모니터링하라는 메시지를 받게 됩니다.
iSIPsmarter는 이전에 행동 변화를 촉진하는 것으로 입증된 전략을 사용하는 고도로 상호작용적이고 구조화된 자가 학습 프로그램입니다.
iSIPsmarter는 또한 단계별 관리 접근 방식을 통합하여 구성 요소를 완성하는 데 어려움을 겪는 사용자를 다시 참여시킵니다.
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활성 비교기: 환자 교육(PE)
PE 웹사이트에는 영양 교육 웹사이트의 전형적인 과학적으로 정확한 정보가 포함되며 SSB 권장 사항, SSB 유형 및 섭취량 크기, SSB 관련 건강 위험, 에너지 균형 정보, SSB 섭취 감소에 대한 개인적인 동기 및 장벽 식별에 대한 정보가 포함됩니다. SSB 영양 표시를 해석하고 SSB 광고의 미디어 영향과 허위 주장을 인식하며 SSB와 무게를 추적하기 위한 인쇄 가능한 양식을 인식합니다.
iSIPsmarter와 달리 콘텐츠는 맞춤화되지 않고 한 번에 제공됩니다.
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PE 웹사이트에는 영양 교육 웹사이트의 전형적인 과학적으로 정확한 정보가 포함되며 SSB 권장 사항, SSB 유형 및 섭취량 크기, SSB 관련 건강 위험, 에너지 균형 정보, SSB 섭취 감소에 대한 개인적인 동기 및 장벽 식별에 대한 정보가 포함됩니다. SSB 영양 표시를 해석하고 SSB 광고의 미디어 영향과 허위 주장을 인식하며 SSB와 무게를 추적하기 위한 인쇄 가능한 양식을 인식합니다.
iSIPsmarter와 달리 콘텐츠는 맞춤화되지 않고 한 번에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주차에 베이스라인 가당 음료에서 변경
기간: 기준선, 9주(즉시 사후 추적)
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Beverage Questionnaire 15(BEVQ-15)를 사용하여 측정
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기준선, 9주(즉시 사후 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주, 6개월 및 18개월에 기준선 체중과의 변화
기간: 기준선, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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가정용 셀룰러 지원 ©BodyTrace 디지털 체중계
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기준선, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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9주, 6개월 및 18개월에 기준선 전체 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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질병 센터(CDC)의 Healthy Days 핵심 모듈 사용
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기준선, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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6개월 및 18개월에 베이스라인 가당 음료에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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BEVQ-15를 사용하여 측정
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기준선, 6개월, 18개월
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9주, 6개월, 18개월에 건강식생활지수(HEI)의 구성 요소로 측정한 기준 식이 품질의 변화
기간: 기준, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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최첨단 NDSR(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어와 다중 통과 방법을 사용하여 2건의 예고 없는 리콜(주말 1회, 평일 1회)을 실시합니다.
HEI 지표는 NDSR 시스템에서 추출되어 총 HEI 점수의 변화를 100점 연속 척도로 검사합니다(점수가 높을수록 식단의 질이 높음을 나타냄).
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기준, 9주(즉시 사후 추적), 6개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
- 수석 연구원: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .