iSIPsmarter: Pilot RCT a technológián alapuló viselkedési beavatkozás értékelésére a cukros italok fogyasztásának csökkentésére a fekete felnőttek körében
2025. május 22. frissítette: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
A javasolt kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT) 24 fekete bőrű felnőttet vonnak be.
Az általános cél az iSIPsmarter előzetes hatékonyságának vizsgálata egy 2 csoportban [iSIPsmarter vs. static Patient Education (PE) webhely] 4 értékeléssel (előzetes, 3, 6 és 18 hónapos követés).
A generált kísérleti adatok lehetővé teszik számunkra, hogy jobban megértsük a fekete résztvevők hatékonyságát és elkötelezettségét.
Arra számítunk, hogy az iSIPsmarter hatékonyabban csökkenti az SSB-fogyasztást, mint egy PE webhely az értékelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908-0717
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angolul beszélő felnőttek, akiket feketeként azonosítanak, legalább 18 évesek, napi 200 kcal feletti SSB-t fogyasztanak, képesek és hajlandóak hetente legalább egyszer hozzáférni egy internet-kompatibilis eszközhöz, és SMS-alapú emlékeztetőt kapnak.
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő felnőttek, nem azonosítják magukat feketének, 18 éven aluliak, napi 200 kcal-nál kevesebb SSB-t fogyasztanak, képtelenek és hajlandóak hetente legalább egyszer internetkapcsolatra alkalmas eszközhöz hozzáférni, és SMS-alapú emlékeztetőt kapnak . Emellett háztartásonként csak egy személy vehet részt a kísérletben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iSIPsmarter
Az iSIPsmarter egy technológiai alapú viselkedés- és egészségműveltségi beavatkozás.
Hat, interneten keresztül szállított magból, egy integrált rövid üzenetküldési (SMS) stratégiából áll, amely bevonja a felhasználókat az SSB viselkedésének nyomon követésébe, és egy mobileszköz-alapú mérleget tartalmaz az otthoni súlykövetéshez.
A résztvevőket felkérjük (e-mailben vagy szöveges üzenetben), hogy ellenőrizzék a cukorral édesített ital fogyasztásukat.
Az iSIPsmarter egy rendkívül interaktív, strukturált és önállóan irányított program, amely korábban bizonyítottan viselkedésmódosítási stratégiákat használ.
Az iSIPsmarter egy lépcsőzetes gondozási megközelítést is magában foglal, hogy újból bevonja azokat a felhasználókat, akik nehezen tudják befejezni az összetevőket.
|
Az iSIPsmarter egy technológiai alapú viselkedés- és egészségműveltségi beavatkozás.
Hat, interneten keresztül szállított magból, egy integrált rövid üzenetküldési (SMS) stratégiából áll, amely bevonja a felhasználókat az SSB viselkedésének nyomon követésébe, és egy mobileszköz-alapú mérleget tartalmaz az otthoni súlykövetéshez.
A résztvevőket felkérjük (e-mailben vagy szöveges üzenetben), hogy ellenőrizzék a cukorral édesített ital fogyasztásukat.
Az iSIPsmarter egy rendkívül interaktív, strukturált és önállóan irányított program, amely korábban bizonyítottan viselkedésmódosítási stratégiákat használ.
Az iSIPsmarter egy lépcsőzetes gondozási megközelítést is magában foglal, hogy újból bevonja azokat a felhasználókat, akik nehezen tudják befejezni az összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: Betegoktatás (PE)
A testnevelési weboldal tudományosan pontos információkat fog tartalmazni, amelyek jellemzőek a táplálkozási oktatással foglalkozó webhelyekre, és információkat tartalmaznak az SSB ajánlásairól, az SSB típusairól és az adagok méretéről, az SSB-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatokról, az energiaegyensúlyról, valamint az SSB bevitel csökkentését célzó személyes motivátorok és akadályok azonosításáról, az SSB tápértékcímkék értelmezése, valamint az SSB-hirdetésekben a média hatásainak és téves állításainak felismerése, valamint az SSB és a súly nyomon követésére szolgáló nyomtatható űrlapok.
Az iSIPsmarterrel ellentétben a tartalom nem lesz személyre szabott, és egyszerre jelenik meg.
|
A testnevelési weboldal tudományosan pontos információkat fog tartalmazni, amelyek jellemzőek a táplálkozási oktatással foglalkozó webhelyekre, és információkat tartalmaznak az SSB ajánlásairól, az SSB típusairól és az adagok méretéről, az SSB-vel kapcsolatos egészségügyi kockázatokról, az energiaegyensúlyról, valamint az SSB bevitel csökkentését célzó személyes motivátorok és akadályok azonosításáról, az SSB tápértékcímkék értelmezése, valamint az SSB-hirdetésekben a média hatásainak és téves állításainak felismerése, valamint az SSB és a súly nyomon követésére szolgáló nyomtatható űrlapok.
Az iSIPsmarterrel ellentétben a tartalom nem lesz személyre szabott, és egyszerre jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a cukorral édesített ital alapértékéhez képest a 9. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali nyomon követés)
|
A 15. számú italkérdőív (BEVQ-15) segítségével mérve
|
Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali nyomon követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 9 hetes, 6 hónapos és 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
Mobilkapcsolatos otthoni ©BodyTrace digitális mérleg
|
Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a kiindulási általános életminőséghez képest 9 hetes, 6 hónapos és 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
A Center's for Disease (CDC) Egészséges Napok alapmoduljának használata
|
Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a cukorral édesített ital alapértékéhez képest 6 hónapos és 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 18 hónap
|
BEVQ-15-tel mérve
|
Kiindulási állapot, 6 hónap, 18 hónap
|
|
Az egészséges táplálkozási index (HEI) összetevőivel mért táplálkozási minőség változása 9 hetes, 6 hónapos és 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
2 előre be nem jelentett visszahívás (egy hétvégén és egy hétköznapon) a legmodernebb Nutrition Data System for Research (NDSR) szoftverrel és többszörös átfutási módszerekkel.
A felsőoktatási intézmények mutatóit kivonják az NDSR rendszerből, és megvizsgálják a teljes felsőoktatási pontszám változásait egy 100 pontos folyamatos skálán (a magasabb pontszámok magasabb étrendminőséget tükröznek).
|
Kiindulási állapot, 9 hét (azonnali utánkövetés), 6 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
- Kutatásvezető: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .