Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iSIPsmarter: En pilot-RCT til at evaluere en teknologibaseret adfærdsintervention for at reducere sukkerholdige drikkevarer blandt sorte voksne

22. maj 2025 opdateret af: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
Det foreslåede pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil indskrive 24 sorte voksne. Det overordnede mål er at undersøge den foreløbige effektivitet af iSIPsmarter i et 2-gruppe [iSIPsmarter vs. static Patient Education (PE) website] ved 4 vurdering (før, 3-, 6- og 18-måneders opfølgning) design. De genererede pilotdata vil give os mulighed for bedre at forstå effektivitet og engagementsresultater blandt sorte deltagere. Vi forudser tendenser til, at iSIPsmarter vil være mere effektiv til at reducere SSB-forbrug end et PE-websted efter vurdering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0717
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne, identificerer sig som sorte, > eller lig med 18 år, indtager >200 kcal SSB/dag, evne og villighed til at få adgang til en internetaktiveret enhed mindst én gang om ugen og modtage SMS-baserede påmindelser

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende voksne, identificerer sig ikke som sorte, <18 år, indtager <200 kcal SSB/dag, manglende evne og villighed til at få adgang til en internetaktiveret enhed mindst én gang om ugen og modtage SMS-baserede påmindelser . Desuden er kun én person pr. husstand berettiget til at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iSIPsmarter
iSIPsmarter er en teknologibaseret adfærds- og sundhedsfaglig intervention. Den består af seks internet-leverede kerner, en integreret SMS-strategi (Short Message Service) til at engagere brugere i at spore SSB-adfærd, og inkorporeringen af ​​en cellulær aktiveret vægt til vægtsporing i hjemmet. Deltagerne vil blive bedt (via e-mail eller sms) om selv at overvåge deres indtag af sukkersødet drikke. iSIPsmarter er et yderst interaktivt, struktureret og selvstyret program, der bruger strategier, der tidligere har vist sig at fremme adfærdsændringer. iSIPsmarter inkorporerer også en stepped care-tilgang til at geninddrage brugere, der har svært ved at færdiggøre komponenter.
Adfærdsmæssigt: iSIPsmarter
iSIPsmarter er en teknologibaseret adfærds- og sundhedsfaglig intervention. Den består af seks internet-leverede kerner, en integreret SMS-strategi (Short Message Service) til at engagere brugere i at spore SSB-adfærd, og inkorporeringen af ​​en cellulær aktiveret vægt til vægtsporing i hjemmet. Deltagerne vil blive bedt (via e-mail eller sms) om selv at overvåge deres indtag af sukkersødet drikke. iSIPsmarter er et yderst interaktivt, struktureret og selvstyret program, der bruger strategier, der tidligere har vist sig at fremme adfærdsændringer. iSIPsmarter inkorporerer også en stepped care-tilgang til at geninddrage brugere, der har svært ved at færdiggøre komponenter.
Aktiv komparator: Patientuddannelse (PE)
PE-webstedet vil indeholde videnskabeligt nøjagtige oplysninger, der er typiske for ernæringsundervisningswebsteder, og vil omfatte information om SSB-anbefalinger, typer af SSB og portionsstørrelse, SSB-relaterede sundhedsrisici, information om energibalance, identifikation af personlige motivatorer og barrierer for at reducere SSB-indtag, fortolkning af SSB-ernæringsmærker og genkendelse af mediepåvirkninger og fejlkrav i SSB-reklamer, samt printbare formularer til at spore SSB og vægt. I modsætning til iSIPsmarter vil indholdet ikke blive skræddersyet og vil blive præsenteret på én gang.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse (PE)
PE-webstedet vil indeholde videnskabeligt nøjagtige oplysninger, der er typiske for ernæringsundervisningswebsteder, og vil omfatte information om SSB-anbefalinger, typer af SSB og portionsstørrelse, SSB-relaterede sundhedsrisici, information om energibalance, identifikation af personlige motivatorer og barrierer for at reducere SSB-indtag, fortolkning af SSB-ernæringsmærker og genkendelse af mediepåvirkninger og fejlkrav i SSB-reklamer, samt printbare formularer til at spore SSB og vægt. I modsætning til iSIPsmarter vil indholdet ikke blive skræddersyet og vil blive præsenteret på én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline sukker-sødet drik efter 9 uger
Tidsramme: Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning)
Målt ved hjælp af drikkevarespørgeskema 15 (BEVQ-15)
Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baselinevægt efter 9 uger, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder
Mobiltelefonaktiveret in-home ©BodyTrace digital vægt
Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline overordnet livskvalitet efter 9 uger, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder
Brug af Center's for Disease (CDC) Healthy Days Core Module
Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder
Skift fra baseline sukker-sødet drik efter 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Målt med BEVQ-15
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline diætkvalitet målt ved komponenterne i Healthy Eating Index (HEI) efter 9 uger, 6 måneder og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder
2 uanmeldte tilbagekaldelser (en weekend og en hverdag) ved hjælp af avanceret Nutrition Data System for Research (NDSR)-software og flere beståelsesmetoder. HEI-indikatorer vil blive udtrukket fra NDSR-systemet og undersøgt for ændringer i den samlede HEI-score på en 100-punkts kontinuerlig skala (højere score afspejler højere kostkvalitet).
Baseline, 9 uger (umiddelbart efter opfølgning), 6 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
  • Ledende efterforsker: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner