iSIPsmarter: Pilot RCT arvioimaan teknologiaan perustuvaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota sokeripitoisten juomien vähentämiseksi mustien aikuisten keskuudessa
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jamie Zoellner, PhD RD, University of Virginia
Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) ottaa mukaan 24 mustaa aikuista.
Yleisenä tavoitteena on tutkia iSIPsmarterin alustavaa tehokkuutta 2-ryhmässä [iSIPsmarter vs. static Patient Education (PE) -sivusto] neljän arvioinnin (ennen, 3, 6 ja 18 kuukauden seuranta) suunnittelussa.
Luodut pilottitiedot auttavat meitä ymmärtämään paremmin mustien osallistujien tehokkuutta ja sitoutumista.
Odotamme suuntauksia, että iSIPsmarter on tehokkaampi SSB-kulutuksen vähentämisessä kuin PE-verkkosivusto arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0717
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset, jotka ovat mustia, vähintään 18-vuotiaita, kuluttavat yli 200 kcal SSB:tä päivässä, kykyä ja halukkuutta käyttää Internetiä tukevaa laitetta vähintään kerran viikossa ja vastaanottaa tekstiviestipohjaisia muistutuskehotteita
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset aikuiset, eivät tunnistaudu mustiksi, alle 18-vuotiaat, kuluttavat alle 200 kcal SSB:tä päivässä, kyvyttömyys ja halukkuus käyttää Internetiä tukevaa laitetta vähintään kerran viikossa ja saada tekstiviestipohjaisia muistutuskehotteita . Lisäksi vain yksi henkilö kotitaloutta kohden voi osallistua kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iSIPsmarter
iSIPsmarter on teknologiaan perustuva käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio.
Se koostuu kuudesta Internetin kautta toimitetusta ytimestä, integroidusta lyhytsanomapalvelustrategiasta (SMS) käyttäjien sitouttamiseksi SSB-käyttäytymisen seurantaan, ja matkapuhelinverkon käyttöön otetun vaa'an sisällyttämisestä kotipainon seurantaan.
Osallistujia kehotetaan (sähköpostitse tai tekstiviestitse) tarkkailemaan itse sokerimakeutetun juoman saantiaan.
iSIPsmarter on erittäin vuorovaikutteinen, jäsennelty ja itseohjautuva ohjelma, joka käyttää strategioita, joiden on aiemmin todistettu edistävän käyttäytymisen muutosta.
iSIPsmarter sisältää myös vaiheittaisen hoitomenetelmän, joka sitouttaa uudelleen käyttäjät, joilla on vaikeuksia saada komponentteja valmiiksi.
|
iSIPsmarter on teknologiaan perustuva käyttäytymis- ja terveyslukutaidon interventio.
Se koostuu kuudesta Internetin kautta toimitetusta ytimestä, integroidusta lyhytsanomapalvelustrategiasta (SMS) käyttäjien sitouttamiseksi SSB-käyttäytymisen seurantaan, ja matkapuhelinverkon käyttöön otetun vaa'an sisällyttämisestä kotipainon seurantaan.
Osallistujia kehotetaan (sähköpostitse tai tekstiviestitse) tarkkailemaan itse sokerimakeutetun juoman saantiaan.
iSIPsmarter on erittäin vuorovaikutteinen, jäsennelty ja itseohjautuva ohjelma, joka käyttää strategioita, joiden on aiemmin todistettu edistävän käyttäytymisen muutosta.
iSIPsmarter sisältää myös vaiheittaisen hoitomenetelmän, joka sitouttaa uudelleen käyttäjät, joilla on vaikeuksia saada komponentteja valmiiksi.
|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus
PE-sivusto sisältää tieteellisesti tarkkoja tietoja, jotka ovat tyypillisiä ravitsemuskoulutussivustoille, ja sisältävät tietoa SSB-suosituksista, SSB-tyypeistä ja annoskoosta, SSB:hen liittyvistä terveysriskeistä, energiatasetietoja, henkilökohtaisten motivoijien ja esteiden tunnistamista SSB:n saannin vähentämiselle, SSB-ravintomerkintöjen tulkitseminen ja mediavaikutusten ja virheellisten väitteiden tunnistaminen SSB-mainoksissa sekä tulostettavat lomakkeet SSB:n ja painon seuraamiseksi.
Toisin kuin iSIPsmarter, sisältöä ei räätälöidä ja se esitetään kerralla.
|
PE-sivusto sisältää tieteellisesti tarkkoja tietoja, jotka ovat tyypillisiä ravitsemuskoulutussivustoille, ja sisältävät tietoa SSB-suosituksista, SSB-tyypeistä ja annoskoosta, SSB:hen liittyvistä terveysriskeistä, energiatasetietoja, henkilökohtaisten motivoijien ja esteiden tunnistamista SSB:n saannin vähentämiselle, SSB-ravintomerkintöjen tulkitseminen ja mediavaikutusten ja virheellisten väitteiden tunnistaminen SSB-mainoksissa sekä tulostettavat lomakkeet SSB:n ja painon seuraamiseksi.
Toisin kuin iSIPsmarter, sisältöä ei räätälöidä ja se esitetään kerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussokerilla makeutetusta juomasta 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 viikkoa (välitön seuranta)
|
Mitattu juomakyselyllä 15 (BEVQ-15)
|
Lähtötaso, 9 viikkoa (välitön seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainosta 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Mobiili käytössä kotona ©BodyTrace digitaalinen vaaka
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Kokonaiselämänlaadun muutos lähtötilanteesta 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Center's for Disease (CDC) Healthy Days -ydinmoduulin käyttäminen
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos perussokerilla makeutetusta juomasta 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Mitattu BEVQ-15:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadusta lähtötasosta terveellisen syömisen indeksin (HEI) komponenteilla mitattuna 9 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
2 ennalta ilmoittamatonta takaisinvetoa (yksi viikonloppu ja yksi arkipäivä) käyttämällä huippuluokan Nutrition Data System for Research (NDSR) -ohjelmistoa ja useita passimenetelmiä.
Korkeakoulujen indikaattorit poimitaan NDSR-järjestelmästä ja tutkitaan korkeakoulujen kokonaispistemäärän muutosten varalta 100 pisteen jatkuvalla asteikolla (korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua).
|
Lähtötilanne, 9 viikkoa (välitön seuranta seuranta), 6 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie M Zoellner, PhD, University of Virginia
- Päätutkija: Lee Ritterband, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .