iSIPsmarter：一项试点随机对照试验，旨在评估基于技术的行为干预措施，以减少黑人成人中的含糖饮料
2025年5月22日 更新者：Jamie Zoellner, PhD RD、University of Virginia
拟议的试点随机对照试验 (RCT) 将招募 24 名黑人成年人。
总体目标是通过 4 项评估（预、3、6 和 18 个月随访）设计来检查 iSIPsmarter 在 2 组 [iSIPsmarter 与静态患者教育 (PE) 网站] 中的初步功效。
生成的试点数据将使我们能够更好地了解黑人参与者的功效和参与结果。
我们预计，在评估后，iSIPsmarter 在减少 SSB 消耗方面将比 PE 网站更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908-0717
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 讲英语的成年人，身份为黑人，年龄 > 或等于 18 岁，每天消耗 >200 kcals SSB，有能力并愿意每周至少访问一次支持互联网的设备并接收基于短信的提醒提示
排除标准：
- 非英语成年人、不属于黑人、年龄 <18 岁、每天消耗 <200 kcals SSB、无法但愿意每周至少一次访问支持互联网的设备并接收基于短信的提醒提示。 此外，每个家庭只有一个人有资格参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：iSIPsmarter
iSIPsmarter 是一种基于技术的行为和健康素养干预。
它由六个互联网提供的核心组成，一个集成的短消息服务 (SMS) 策略让用户参与跟踪 SSB 行为，并结合了一个用于家庭体重跟踪的蜂窝秤。
将提示参与者（通过电子邮件或短信）自我监控他们的含糖饮料摄入量。
iSIPsmarter 是一个高度互动的、结构化的和自我指导的程序，它使用以前被证明可以促进行为改变的策略。
iSIPsmarter 还采用了阶梯式护理方法，以重新吸引难以完成组件的用户。
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iSIPsmarter 是一种基于技术的行为和健康素养干预。
它由六个互联网提供的核心组成，一个集成的短消息服务 (SMS) 策略让用户参与跟踪 SSB 行为，并结合了一个用于家庭体重跟踪的蜂窝秤。
将提示参与者（通过电子邮件或短信）自我监控他们的含糖饮料摄入量。
iSIPsmarter 是一个高度互动的、结构化的和自我指导的程序，它使用以前被证明可以促进行为改变的策略。
iSIPsmarter 还采用了阶梯式护理方法，以重新吸引难以完成组件的用户。
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有源比较器：患者教育（体育）
PE 网站将包括营养教育网站典型的科学准确信息，并将包括有关 SSB 建议、SSB 类型和份量、SSB 相关健康风险、能量平衡信息、识别个人动机和减少 SSB 摄入量障碍的信息，解读 SSB 营养标签，识别 SSB 广告中的媒体影响和误述，以及跟踪 SSB 和体重的可打印表格。
与iSIPsmarter不同的是，内容不会被定制，而是一次性呈现。
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PE 网站将包括营养教育网站典型的科学准确信息，并将包括有关 SSB 建议、SSB 类型和份量、SSB 相关健康风险、能量平衡信息、识别个人动机和减少 SSB 摄入量障碍的信息，解读 SSB 营养标签，识别 SSB 广告中的媒体影响和误述，以及跟踪 SSB 和体重的可打印表格。
与iSIPsmarter不同的是，内容不会被定制，而是一次性呈现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 周时基线含糖饮料的变化
大体时间：基线，9 周（即时跟进）
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使用饮料调查问卷 15 (BEVQ-15) 测量
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基线，9 周（即时跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 周、6 个月和 18 个月时基线体重的变化
大体时间：基线、9 周（即时随访）、6 个月、18 个月
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支持蜂窝网络的家庭 ©BodyTrace 数字体重秤
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基线、9 周（即时随访）、6 个月、18 个月
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9 周、6 个月和 18 个月时基线整体生活质量的变化
大体时间：基线、9 周（即时随访）、6 个月、18 个月
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使用疾病中心 (CDC) 的健康日核心模块
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基线、9 周（即时随访）、6 个月、18 个月
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与基线含糖饮料在 6 个月和 18 个月时的变化
大体时间：基线、6 个月、18 个月
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使用 BEVQ-15 测量
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基线、6 个月、18 个月
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9 周、6 个月和 18 个月时通过健康饮食指数 (HEI) 的组成部分衡量的基线膳食质量变化
大体时间：基线、9 周（术后立即随访）、6 个月、18 个月
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使用最先进的营养数据研究系统 (NDSR) 软件和多次传递方法进行 2 次突击召回（一个周末和一个工作日）。
HEI 指标将从 NDSR 系统中提取，并以 100 分的连续量表检查 HEI 总分的变化（分数越高，饮食质量越高）。
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基线、9 周（术后立即随访）、6 个月、18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie M Zoellner, PhD、University of Virginia
- 首席研究员：Lee Ritterband, PhD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年10月24日
研究完成 (估计的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.