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「腰部硬直障害指数」トルコ適応

2024年10月21日 更新者:Elif Elcin Dereli、Istanbul Bilgi University

「腰部硬直性障害指数」トルコの適応、信頼性、妥当性に関する研究

評価法と治療法の進歩にもかかわらず、腰痛の診断と治療は研究者や臨床医にとって依然として困難なままです。 危険因子は多様で集団特異的であり、腰痛にのみ関連する場合には不十分であるため、文献は腰痛発症の決定的な原因を支持していません。 脊椎の硬さは腰痛の原因、または腰痛の結果である可能性があるため、脊椎の硬さを評価することは非常に重要です。 しかし、脊椎の硬さを評価する標準化された信頼できる方法はなく、痛みや動きとの関係に関する研究も不十分です。

脊椎の硬さを評価するための測定原理と最適化手法は十分に説明されておらず、実際的に推奨されていません。 検査手順、診断チェックリスト、臨床評価における証拠の実践的な指標を含む実践的な診断プロセスを作成することが重要です。 特定の介入は初期段階で開発できるため、長期にわたる障害や病気のリスクがある個人を早期に特定することが重要です。

腰部硬さ障害指数 (LSDI) は、腰部の硬さと障害を評価するための有効かつ信頼性の高いツールの中でも際立っています。 これは英語で設計され、中国語や日本語などの言語に翻訳されたインデックスであり、痛み、機能、障害に基づいて患者の状態を説明し、治療全体の変化を追跡するのに役立つツールであることが証明されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背中の痛みは通常、筋肉の緊張に関連する局所的なこわばり、または肋骨の下縁および臀部上部の、脚に放射状または非放射状のこわばりとして説明されます。 腰痛には急性、亜急性、慢性があり、それぞれ持続期間が 6 週間未満、6 週間から 3 か月の間、または 3 か月以上続く場合に分類されます。 特に慢性腰痛は有病率が高く、工業化とともに増加し続け、50~55歳がピークとなり、80歳を超えると有病率が顕著に増加します。 女性に多くみられます。 世界保健機関の 2020 年のデータによると、世界で 6 億 1,900 万人が腰痛に悩まされており、人口増加と高齢化により 2050 年までに 8 億 4,300 万人に増加すると推定されています。 腰痛はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼし、世界中で障害の主な原因となっており、患者に多大な経済的負担を強いています。 非特異的腰痛は、全症例の約 90% を占めます。

非特異的腰痛は重大な公衆衛生上の問題を引き起こしており、文献には診断のための十分に信頼性があり有効な分類システムが存在しません。 慢性腰痛を持つ人は画像検査で非特異的な所見を示すことが多いため、画像検査による診断の有効性は限られています。 無症状の患者であっても、異常所見を示すことがよくあります。 評価法と治療法の進歩にもかかわらず、腰痛の診断と治療は研究者と臨床医の両方にとって依然として困難です。 危険因子は多様で人口に特有であり、関連する腰痛だけでは不十分であるため、文献は腰痛の発症の特定の原因を支持していません。

脊椎分節の硬さは腰痛の原因となるか、腰痛の結果として生じる可能性があり、臨床現場や研究現場で広く評価されています。 臨床評価では手動技術が頻繁に使用されているにもかかわらず、脊椎硬さの評価の信頼性は弱く、痛みや運動との関係についての研究は不十分です。 既存のレビューでは、脊椎剛性の測定方法の原理が十分に説明されておらず、測定を最適化するための実践的な推奨事項も提供されていません。 臨床評価で証拠を証明するには、検査手順と特定の指標を備えた診断チェックリストを含む実践的な診断プロセスが重要です。 特定の介入は初期段階で開発できるため、長期にわたる障害や病気のリスクがある個人を早期に特定することが不可欠です。 症状が持続し、状態が慢性化すると、改善はより困難になります。

文献を調べると、腰椎剛性障害指数 (LSDI) は、腰部剛性を評価するための有効かつ信頼性の高い評価ツールの中で際立っています。 英語で開発され、中国語や日本語などの言語に翻訳された LSDI は、腰椎の剛性と柔軟性を評価するための有用な指標として広く認識されています。 このインデックスのトルコ版の作成は、臨床使用にとって価値があると考えられています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Bilgi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非特異的腰痛のある方

説明

包含基準:

  • トルコ語を母国語とする個人、
  • 読み書きができる人は、
  • 自発的同意書に署名した方、および
  • 非特異的腰痛が3か月以上続いている方

除外基準:

  • 妊娠中の参加者は、
  • 腰部に関連した急性外傷を経験した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部硬直障害指数
時間枠:ベースライン
「Lumbar Stiffness Disability Index」は Hart らによって開発されました。 2013年に。 これは 10 の項目で構成され、腰椎の柔軟性が損なわれているか失われた個人の可動性の欠如による日常活動のパフォーマンスの障害の程度を評価することを目的としています。 日常生活における腰部に関連する 10 の動作の実行度を 0 ~ 40 のスコアで尋ねます。スコアが高いほど障害のレベルが高い (能力の喪失) ことを示します。 100点版への変換も可能です。 5 段階のリッカート尺度として開発され、その範囲は、影響がなく活動が完全に達成可能であることを示す 0 から、活動の実行がほぼ不可能であることを意味する 4 までです。 参加者は、各アクティビティで自分に適した値にマークを付けるように求められます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン
オスウェストリー障害指数は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、性的活動、社会生活、旅行、さまざまな程度の痛みなど、10 の異なる観点から日常生活活動を測定します。 各セクションには 6 つの質問が含まれており、各質問は 0 から 5 の間で採点されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 50 で、100 までスケールできます。 このフォームは、腰痛による障害を評価するために最も一般的に使用されるアンケートです。 その有効性と信頼性はトルコ国民において実証されており、高いレベルの内部一貫性が報告されています。
ベースライン
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:ベースライン
参加者が立っているときに腰部の柔軟性を評価するために使用されます。 参加者は壁に向かって横向きに立ち、壁に触れずに腕を壁に置き、肩を 90 度曲げ、肘を伸ばし、手を握りこぶしにします。 一方、第 3 中手骨頭は壁に対して肩の高さで配置され、参加者は可能な限り遠くまで到達することが期待されます。 変化する第 3 中手骨頭を定規で測定します。 開始位置と終了位置の間の距離を計算してスコアを取得します。 前屈中に参加者のかかとが地面から浮かないよう注意する必要があります。 到達距離が 15 ~ 18 cm の場合は、機能バランスが制限されていることを示しますが、到達距離が 25 cm 以上の場合は、バランス能力が十分であることを示します。 テストは 3 回繰り返され、最後の 2 つの評価の平均が使用されます。 各繰り返しの間に 15 秒の休憩が与えられます。
ベースライン
腰部の角度測定
時間枠:ベースライン
ゴニオ測定は 360ᵒ ユニバーサルゴニオメーターを使用して実行されます。 スムーズな計測を行うため、事前に関節の動きをデモンストレーションしていただきます。 測定中は、ピボットポイント、可動アーム、固定アームの位置に注意が払われます。 体幹の屈曲と伸展の測定では、腰仙骨関節の側方突起を支点とし、固定アームを地面に対して垂直に保ち、可動アームを腋窩正中線に沿って測定します。 左右の側屈の測定では、第 1 仙骨棘突起を支点として固定アームを地面に対して垂直に保ち、移動アームは第 7 頚椎棘突起と平行に行います。
ベースライン
体幹の屈曲とハムストリングの長さの柔軟性テスト
時間枠:ベースライン
参加者は15cmのブロックの上に立ちます。 彼らは、膝を曲げずに前かがみになり、つま先に触れようとします。 指先(第3指節の遠位端)とブロックの間の距離を測定します。 ブロックの下にある場合は正の値が記録され、ブロックの上にある場合は負の値が記録されます。
ベースライン
体幹側屈柔軟性テスト
時間枠:ベースライン
参加者は足を肩幅に開き、腕を横に置いて直立姿勢で立ちます。 手の第 3 指節の遠位端は太ももにマークされています。 続いて、体幹を横に曲げながら(前か後ろに傾かずに)、太ももの上で手を滑らせるように指示されます。 到達した点にマークが付けられ、開始位置とマークされた点の間の距離が測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月15日

最初の投稿 (実際)

2023年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月21日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulBU1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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