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Adaptación turca del 'Índice de discapacidad por rigidez lumbar'

21 de octubre de 2024 actualizado por: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University

Estudio turco de adaptación, confiabilidad y validez del 'Índice de discapacidad por rigidez lumbar'

A pesar de los avances en los métodos de evaluación y tratamiento, diagnosticar y tratar el dolor lumbar sigue siendo un desafío para los investigadores y médicos. La literatura no respalda una causa definitiva de la aparición del dolor de espalda, ya que los factores de riesgo son diversos, específicos de la población e inadecuados cuando se asocian únicamente con el dolor de espalda. Evaluar la rigidez de la columna es crucial, ya que puede causar o ser consecuencia del dolor de espalda. Sin embargo, la evaluación de la rigidez de la columna carece de métodos estandarizados y confiables, y los estudios sobre su relación con el dolor y el movimiento son insuficientes.

Los principios de medición y las técnicas de optimización para evaluar la rigidez de la columna no se han explicado completamente ni se han recomendado en la práctica. Es crucial crear un proceso de diagnóstico práctico que incluya procedimientos de examen, una lista de verificación de diagnóstico e índices prácticos para la evidencia en las evaluaciones clínicas. La identificación temprana de personas en riesgo de discapacidad y enfermedad prolongadas es vital, ya que se pueden desarrollar intervenciones específicas en las primeras etapas.

El Índice de Discapacidad por Rigidez Lumbar (LSDI) destaca entre las herramientas válidas y fiables para evaluar la rigidez y la discapacidad lumbar. Es un índice diseñado en inglés, traducido a idiomas como chino y japonés, que demuestra ser una herramienta útil para describir la condición de un paciente en función del dolor, la función y la discapacidad, y rastrea los cambios a lo largo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El dolor de espalda generalmente se describe como rigidez localizada, a menudo asociada con tensión muscular o en el borde inferior de las costillas y la región glútea superior, que se irradia o no a la pierna. El dolor de espalda puede ser agudo, subagudo o crónico, clasificándose como tal si dura menos de seis semanas, entre seis semanas y tres meses, o más de tres meses, respectivamente. El dolor de espalda crónico, en particular, muestra una alta prevalencia y continúa aumentando con la industrialización, alcanzando su punto máximo en el grupo de edad de 50 a 55 años, con un aumento notable de la prevalencia después de los 80 años. Es más común en mujeres. Según datos de 2020 de la Organización Mundial de la Salud, el dolor de espalda ha afectado a 619 millones de personas en todo el mundo, y se estima que aumentará a 843 millones en 2050 debido al crecimiento y el envejecimiento de la población. El dolor de espalda afecta a personas de todos los grupos de edad y es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, lo que impone una carga financiera significativa a los pacientes. El dolor de espalda inespecífico representa aproximadamente el 90% de todos los casos.

El dolor de espalda inespecífico plantea un importante problema de salud pública, ya que carece de un sistema de clasificación suficientemente fiable y válido para el diagnóstico en la literatura. Los métodos de imagen tienen una eficacia limitada en el diagnóstico, ya que los individuos con dolor de espalda crónico suelen presentar hallazgos inespecíficos en los estudios de imagen. Incluso los pacientes asintomáticos presentan con frecuencia hallazgos anormales. A pesar de los avances en los métodos de evaluación y tratamiento, diagnosticar y tratar el dolor de espalda sigue siendo un desafío tanto para los investigadores como para los médicos. La literatura no respalda una causa específica para la aparición del dolor de espalda, ya que los factores de riesgo son diversos, específicos de la población y asociar el dolor de espalda por sí solo es inadecuado.

La rigidez segmentaria de la columna puede causar o ser consecuencia de dolor de espalda y se evalúa ampliamente en entornos clínicos y de investigación. A pesar del uso frecuente de técnicas manuales en las evaluaciones clínicas, la confiabilidad de la evaluación de la rigidez espinal es débil y los estudios sobre su relación con el dolor y el movimiento son insuficientes. Las revisiones existentes no han explicado completamente los principios de los métodos de medición de la rigidez de la columna ni han proporcionado recomendaciones prácticas para optimizar las mediciones. Para demostrar evidencia en evaluaciones clínicas, es crucial un proceso de diagnóstico práctico que incluya procedimientos de examen y una lista de verificación de diagnóstico con un índice específico. La identificación temprana de las personas en riesgo de sufrir una discapacidad y una enfermedad prolongadas es esencial, ya que se pueden desarrollar intervenciones específicas en las primeras etapas. La mejora se vuelve más difícil a medida que los síntomas persisten y la afección se vuelve crónica.

Al examinar la literatura, el Índice de Discapacidad de Rigidez Lumbar (LSDI) se destaca entre las herramientas de evaluación válidas y confiables para evaluar la rigidez lumbar. Desarrollado en inglés y traducido a idiomas como el chino y el japonés, el LSDI está adquiriendo un amplio reconocimiento como índice útil para evaluar la rigidez y flexibilidad de la columna lumbar. La creación de una versión turca de este índice se considera valiosa para uso clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Bilgi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas que tienen dolor lumbar inespecífico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas cuya lengua materna sea el turco,
  • Los que saben leer y escribir,
  • Quienes han firmado el formulario de consentimiento voluntario, y
  • Que han estado experimentando dolor lumbar inespecífico durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que estén embarazadas,
  • Aquellos que han experimentado un traumatismo agudo relacionado con la región lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por rigidez lumbar
Periodo de tiempo: Base
El 'Índice de discapacidad por rigidez lumbar' fue desarrollado por Hart et al. en 2013. Consta de 10 ítems y tiene como objetivo evaluar el grado de deterioro en el desempeño de las actividades diarias debido a la falta de movilidad en individuos con flexibilidad de la columna lumbar comprometida o perdida. Consulta el grado de ejecución de 10 movimientos relacionados con la región lumbar en la vida diaria, puntuados entre 0 y 40, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad (pérdida de capacidad). También se puede convertir a una versión de 100 puntos. Desarrollada como una escala Likert de 5 puntos, va desde 0, que indica que no hay impacto y que la actividad es totalmente realizable, hasta 4, que significa que la actividad es casi imposible de realizar. Se pide a los participantes que marquen el valor que les conviene en cada actividad.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
El índice de discapacidad de Oswestry mide las actividades de la vida diaria desde 10 perspectivas diferentes, incluida la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, la actividad sexual, la vida social, los viajes y los distintos grados de dolor. Cada sección contiene 6 preguntas y cada pregunta se califica entre 0 y 5. La puntuación total oscila entre 0 y 50 y puede ampliarse hasta 100. Este formulario es el cuestionario más utilizado para evaluar la discapacidad debida al dolor de espalda. Su validez y confiabilidad han sido demostradas en la población turca, con un alto nivel de consistencia interna reportado.
Base
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Base
Se utiliza para evaluar la flexibilidad de la región lumbar mientras el participante está de pie. El participante se coloca de lado a la pared, con el brazo sobre la pared sin tocarla, el hombro en 90 grados de flexión, el codo en extensión y la mano cerrada en un puño. Mientras tanto, la cabeza del tercer metacarpiano se coloca contra la pared a la altura de los hombros, y se espera que el participante llegue lo más lejos posible. La cabeza cambiante del tercer metacarpiano se mide con una regla. La distancia entre las posiciones inicial y final se calcula para obtener una puntuación. Se debe tener cuidado para garantizar que los talones del participante no se levanten del suelo durante la flexión hacia adelante. Una distancia de alcance de entre 15 y 18 cm indica un equilibrio funcional limitado, mientras que una distancia de alcance de 25 cm o más indica una capacidad de equilibrio suficiente. La prueba se repetirá tres veces, y se utilizará la media de las dos últimas evaluaciones. Se darán descansos de 15 segundos entre cada repetición.
Base
Mediciones goniométricas de la región lumbar.
Periodo de tiempo: Base
Las mediciones goniométricas se realizarán con un goniómetro universal de 360ᵒ. Para garantizar la suavidad de la medición, se demostrará al participante el movimiento articular de antemano. Durante la medición se prestará atención a la posición del punto de pivote, del brazo móvil y del brazo fijo. En la medición de la flexión y extensión del tronco se tomará como punto de pivote la proyección lateral de la articulación lumbosacra, y el brazo fijo se mantendrá perpendicular al suelo, mientras que el brazo móvil seguirá la línea media axilar. Para la medición de la flexión lateral derecha e izquierda, se considerará como punto de pivote la 1ª apófisis espinosa sacra, y el brazo fijo se mantendrá perpendicular al suelo, mientras que el brazo en movimiento seguirá paralelo a la 7ª apófisis espinosa cervical.
Base
Prueba de flexibilidad de flexión del tronco y longitud de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Base
El participante se coloca sobre un bloque de 15 cm. Intentan inclinarse hacia adelante y tocarse los dedos de los pies sin doblar las rodillas. Se mide la distancia entre la yema del dedo (extremo distal de la tercera falange) y el bloque. Se registra un valor positivo si está por debajo del bloque y un valor negativo si está por encima del bloque.
Base
Prueba de flexibilidad en flexión lateral del tronco
Periodo de tiempo: Base
El participante se para con los pies separados a la altura de los hombros y los brazos a los lados, en posición de pie. El extremo distal de la tercera falange de las manos está marcado en el muslo. Posteriormente, mientras se flexiona el tronco hacia un lado (sin inclinarse hacia adelante ni hacia atrás), se les pide que deslicen la mano sobre el muslo. Se marca el punto alcanzado y se mide la distancia entre la posición inicial y el punto marcado.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulBU1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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