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“腰椎僵硬残疾指数”土耳其语改编

2024年3月7日 更新者:Elif Elcin Dereli、Istanbul Bilgi University

“腰椎僵硬残疾指数”土耳其适应性、可靠性和有效性研究

尽管评估和治疗方法取得了进步,但诊断和治疗腰痛对研究人员和临床医生来说仍然具有挑战性。 文献并不支持背痛发作的明确原因,因为危险因素是多种多样的、针对特定人群的,并且当单独与背痛相关时,危险因素是不充分的。 评估脊柱僵硬至关重要,因为它可能导致背痛,也可能由背痛引起。 然而,评估脊柱僵硬缺乏标准化和可靠的方法,并且关于其与疼痛和运动关系的研究也不足。

用于评估脊柱刚度的测量原理和优化技术尚未得到充分解释或实际推荐。 创建一个实用的诊断过程,包括检查程序、诊断清单和临床评估证据的实用索引至关重要。 及早识别面临长期残疾和疾病风险的个人至关重要,因为可以在早期阶段制定具体的干预措施。

腰椎僵硬残疾指数 (LSDI) 在评估腰椎僵硬和残疾的有效且可靠的工具中脱颖而出。 它是一个用英语设计的索引,被翻译成中文和日语等语言,事实证明,它是一个有用的工具,可以根据疼痛、功能和残疾来描述患者的病情,并跟踪整个治疗过程中的变化。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

背痛通常被描述为局部僵硬,通常与肌肉紧张有关,或者在肋骨下缘和臀上区,放射或非放射到腿部。 背痛可以是急性的、亚急性的或慢性的,如果持续时间少于六周、六周至三个月或超过三个月,则分别归类为慢性背痛。 尤其是慢性背痛,其患病率很高,并且随着工业化的发展而持续上升,在 50-55 岁年龄段达到顶峰,80 岁以后患病率显着上升。 这在女性中更为常见。 根据世界卫生组织 2020 年的数据,背痛已影响全球 6.19 亿人,由于人口增长和老龄化,预计到 2050 年将增加到 8.43 亿人。 背痛影响所有年龄段的人,是全世界残疾的主要原因,给患者带来了沉重的经济负担。 非特异性背痛约占所有病例的 90%。

非特异性背痛造成了重大的公共卫生问题,文献中缺乏足够可靠和有效的诊断分类系统。 影像学方法在诊断中的有效性有限,因为患有慢性背痛的个体在影像学研究中经常出现非特异性发现。 即使是无症状的患者也经常表现出异常结果。 尽管评估和治疗方法取得了进步,但诊断和治疗背痛对研究人员和临床医生来说仍然具有挑战性。 文献并不支持背痛发作的具体原因,因为危险因素多种多样,且针对特定人群,仅将背痛联系起来是不够的。

脊柱节段性僵硬可能导致背痛,也可能由背痛引起,并且在临床和研究环境中得到广泛评估。 尽管临床评估中经常使用手动技术,但脊柱僵硬评估的可靠性很弱,并且对其与疼痛和运动关系的研究还不够。 现有的评论尚未完全解释脊柱刚度测量方法的原理或提供优化测量的实用建议。 为了在临床评估中证明证据,涉及检查程序和具有特定指标的诊断清单的实际诊断过程至关重要。 尽早识别面临长期残疾和疾病风险的个人至关重要,因为可以在早期阶段制定具体的干预措施。 随着症状持续存在且病情转为慢性,改善变得更具挑战性。

在查阅文献时,腰椎僵硬残疾指数 (LSDI) 在评估腰椎僵硬的有效且可靠的评估工具中脱颖而出。 LSDI 以英文开发,并被翻译成中文和日文等语言,现已被广泛认为是评估腰椎刚性和灵活性的有用指标。 该索引的土耳其版本的创建被认为对临床使用有价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Bilgi University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Furkan Çakır, MSc
        • 副研究员:
          • Hilal Karakaş, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有非特异性腰痛的人

描述

纳入标准:

  • 母语为土耳其语的个人,
  • 那些有文化的人,
  • 谁已签署自愿同意书,以及
  • 患有非特异性腰痛至少 3 个月的人

排除标准:

  • 怀孕的参与者,
  • 经历过与腰部相关的急性外伤的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎僵硬残疾指数
大体时间:基线
“腰椎僵硬残疾指数”是由 Hart 等人开发的。 2013年。 它由 10 个项目组成,旨在评估腰椎灵活性受损或丧失的个体因缺乏活动能力而导致日常活动受损的程度。 它查询日常生活中与腰部相关的10个动作的执行程度,得分在0到40之间,得分越高表示残疾程度越高(丧失能力)。 也可以转换成100分版本。 采用 5 点李克特量表,其范围从 0(表示没有影响且活动完全可以实现)到 4(表示活动几乎不可能执行)。 要求参与者在每项活动中标记适合他们的值。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:基线
Oswestry残疾指数从10个不同的角度衡量日常生活活动,包括疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、性活动、社交生活、旅行以及不同程度的疼痛。 每个部分包含 6 个问题,每个问题的得分在 0 到 5 之间。 总分范围为 0 至 50,可缩放至 100。 该表格是评估背痛所致残疾最常用的问卷。 其有效性和可靠性已在土耳其人群中得到证实,据报道具有高度的内部一致性。
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功能范围测试
大体时间:基线
它用于评估参与者站立时腰部区域的灵活性。 参与者侧身靠墙站立,手臂放在墙上但不接触墙壁,肩膀弯曲 90 度,肘部伸展,手握拳。 同时,将第三掌骨头放置在与肩同高的墙壁上,并且参与者应尽可能地到达。 用尺子测量变化的第三掌骨头。 计算起始位置和结束位置之间的距离以获得分数。 应注意确保参与者的脚后跟在向前弯曲期间不会离开地面。 到达距离在 15-18 厘米之间表示平衡功能有限,而到达距离在 25 厘米及以上则表示具有足够的平衡能力。 测试将重复3次,并使用最后两次评估的平均值。 每次重复之间将有 15 秒的休息时间。
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腰部区域的测角测量
大体时间:基线
测角测量将使用 360ᵒ 通用测角仪进行。 为了确保测量的顺利进行,将事先向参与者演示关节运动。 测量时要注意枢轴点、动臂、固定臂的位置。 测量躯干屈伸时,以腰骶关节的侧向投影为支点,固定臂保持垂直于地面,动臂沿腋中线移动。 测量左右侧屈时,以第1骶棘突为支点,固定臂垂直于地面,动臂平行于第7颈椎棘突。
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躯干弯曲和腿筋长度灵活性测试
大体时间:基线
参与者站在 15 厘米的块上。 他们尝试向前弯曲并触摸脚趾,但不弯曲膝盖。 测量指尖(第三指骨远端)与木块之间的距离。 如果低于该块则记录为正值,如果高于该块则记录为负值。
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躯干侧屈灵活性测试
大体时间:基线
参与者双脚分开与肩同宽,双臂放在身体两侧,保持站立姿势。 手的第三指骨的远端标记在大腿上。 随后,在将躯干向一侧弯曲(不要向前或向后倾斜)的同时,要求他们将手滑到大腿上。 标记到达的点,并测量起始位置和标记点之间的距离。
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合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月15日

首次发布 (实际的)

2023年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstanbulBU1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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