Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'Lumbal Stiffness Disability Index' Tyrkisk tilpasning

7. mars 2024 oppdatert av: Elif Elcin Dereli, Istanbul Bilgi University

'Lumbal Stiffness Disability Index' tyrkisk studie om tilpasning, pålitelighet og gyldighet

Til tross for fremskritt innen vurdering og behandlingsmetoder, er diagnostisering og behandling av korsryggsmerter fortsatt utfordrende for forskere og klinikere. Litteraturen støtter ikke en definitiv årsak til utbruddet av ryggsmerter, da risikofaktorer er forskjellige, populasjonsspesifikke og utilstrekkelige når de bare er assosiert med ryggsmerter. Evaluering av spinal stivhet er avgjørende, da det enten kan forårsake eller skyldes ryggsmerter. Vurdering av ryggradsstivhet mangler imidlertid standardiserte og pålitelige metoder, og studier angående dens forhold til smerte og bevegelse er utilstrekkelige.

Måleprinsippene og optimaliseringsteknikkene for å vurdere spinal stivhet har ikke blitt fullstendig forklart eller praktisk anbefalt. Å lage en praktisk diagnostisk prosess som involverer undersøkelsesprosedyrer, en diagnostisk sjekkliste og praktiske indekser for bevis i kliniske vurderinger er avgjørende. Tidlig identifisering av individer med risiko for langvarig funksjonshemming og sykdom er avgjørende siden spesifikke intervensjoner kan utvikles i tidlige stadier.

Lumbal Stiffness Disability Index (LSDI) skiller seg ut blant gyldige og pålitelige verktøy for å vurdere lumbal stivhet og funksjonshemming. Det er en indeks designet på engelsk, oversatt til språk som kinesisk og japansk, og viser seg å være et nyttig verktøy for å beskrive en pasients tilstand basert på smerte, funksjon og funksjonshemming, og spore endringer gjennom hele behandlingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ryggsmerter er vanligvis beskrevet som lokalisert stivhet, ofte assosiert med muskelspenninger eller i den nedre kanten av ribbeina og øvre seteregion, utstrålende eller ikke-utstrålende til benet. Ryggsmerter kan være akutte, subakutte eller kroniske, klassifisert som sådan hvis de varer mindre enn seks uker, henholdsvis mellom seks uker og tre måneder eller mer enn tre måneder. Spesielt kroniske ryggsmerter viser en høy prevalens og fortsetter å øke med industrialiseringen, og topper seg i aldersgruppen 50-55 år, med en merkbar økning i prevalensen etter fylte 80 år. Det er mer vanlig hos kvinner. I følge 2020-data fra Verdens helseorganisasjon har ryggsmerter påvirket 619 millioner mennesker globalt, med en estimert økning til 843 millioner innen 2050 på grunn av befolkningsvekst og aldring. Ryggsmerter påvirker individer i alle aldersgrupper og er en ledende årsak til uførhet over hele verden, og påfører pasienter en betydelig økonomisk byrde. Uspesifikke ryggsmerter utgjør omtrent 90 % av alle tilfeller.

Uspesifikke ryggsmerter utgjør et betydelig folkehelseproblem, og mangler et tilstrekkelig pålitelig og gyldig klassifiseringssystem for diagnose i litteraturen. Bildemetoder har begrenset effektivitet i diagnostisering, da personer med kroniske ryggsmerter ofte presenterer uspesifikke funn i bildediagnostiske studier. Selv asymptomatiske pasienter viser ofte unormale funn. Til tross for fremskritt innen vurdering og behandlingsmetoder, er diagnostisering og behandling av ryggsmerter fortsatt utfordrende for både forskere og klinikere. Litteraturen støtter ikke en spesifikk årsak til utbruddet av ryggsmerter, da risikofaktorer er mangfoldige, populasjonsspesifikke, og det å assosiere ryggsmerter alene er utilstrekkelig.

Spinal segmentell stivhet kan enten forårsake eller skyldes ryggsmerter og er mye vurdert i kliniske og forskningsmiljøer. Til tross for hyppig bruk av manuelle teknikker i kliniske vurderinger, er påliteligheten av vurdering av spinal stivhet svak, og studier av sammenhengen med smerte og bevegelse er utilstrekkelige. Eksisterende oversikter har ikke fullstendig forklart prinsippene for målemetoder for spinal stivhet eller gitt praktiske anbefalinger for å optimalisere målinger. For å demonstrere bevis i kliniske vurderinger er en praktisk diagnostisk prosess som involverer undersøkelsesprosedyrer og en diagnostisk sjekkliste med en spesifikk indeks avgjørende. Tidlig identifisering av individer med risiko for langvarig funksjonshemming og sykdom er avgjørende, da spesifikke intervensjoner kan utvikles i tidlige stadier. Forbedring blir mer utfordrende ettersom symptomene vedvarer og tilstanden blir kronisk.

Når man undersøker litteraturen, skiller Lumbal Stiffness Disability Index (LSDI) seg ut blant gyldige og pålitelige vurderingsverktøy for å evaluere lumbalstivhet. Utviklet på engelsk, oversatt til språk som kinesisk og japansk, er LSDI i ferd med å bli anerkjent som en nyttig indeks for å vurdere korsryggens stivhet og fleksibilitet. Opprettelsen av en tyrkisk versjon av denne indeksen anses som verdifull for klinisk bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Bilgi University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Furkan Çakır, MSc
        • Underetterforsker:
          • Hilal Karakaş, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har uspesifikke korsryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har tyrkisk som morsmål,
  • De som er litterære,
  • Som har signert på skjemaet for frivillig samtykke, og
  • Som har opplevd uspesifikke smerter i korsryggen i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er gravide,
  • De som har opplevd akutte traumer knyttet til korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal stivhet funksjonshemming Index
Tidsramme: Grunnlinje
'Lumbal Stiffness Disability Index' ble utviklet av Hart et al. i 2013. Den består av 10 elementer og tar sikte på å vurdere graden av svekkelse i utførelsen av daglige aktiviteter på grunn av mangel på mobilitet hos personer med kompromittert eller tapt fleksibilitet i korsryggen. Den stiller spørsmål ved utførelsesgraden av 10 bevegelser relatert til korsryggen i dagliglivet, skåret mellom 0 og 40, der en høyere skåre indikerer et høyere nivå av funksjonshemming (tap av evne). Den kan også konverteres til en 100-punkts versjon. Utviklet som en 5-punkts Likert-skala, varierer den fra 0, som indikerer ingen påvirkning og at aktiviteten er fullstendig oppnåelig, til 4, noe som betyr at aktiviteten er nesten umulig å utføre. Deltakerne bes markere verdien som passer for dem i hver aktivitet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
Oswestry Disability Index måler dagliglivets aktiviteter fra 10 forskjellige perspektiver, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stå, sove, seksuell aktivitet, sosialt liv, reiser og de ulike gradene av smerte. Hver seksjon inneholder 6 spørsmål, og hvert spørsmål gis mellom 0 og 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50 og kan skaleres til 100. Dette skjemaet er det mest brukte spørreskjemaet for vurdering av funksjonshemming på grunn av ryggsmerter. Dens gyldighet og pålitelighet har blitt demonstrert i den tyrkiske befolkningen, med et rapportert høyt nivå av intern konsistens.
Grunnlinje
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Grunnlinje
Den brukes til å vurdere fleksibiliteten til korsryggen mens deltakeren står. Deltakeren står sidelengs til veggen, med armen på veggen uten å berøre den, skulder i 90 graders fleksjon, albue i ekstensjon, og hånden knyttet til en knyttneve. I mellomtiden plasseres det 3. metakarpalhodet mot veggen i skulderhøyde, og deltakeren forventes å nå så langt som mulig. Det skiftende 3. metakarpalhodet måles med en linjal. Avstanden mellom start- og sluttposisjonen beregnes for å oppnå en poengsum. Det bør utvises forsiktighet for å sikre at deltakerens hæler ikke løfter seg fra bakken under foroverbøyning. En rekkevidde mellom 15-18 cm indikerer begrenset funksjonell balanse, mens en rekkevidde på 25 cm og over indikerer tilstrekkelig balansekapasitet. Testingen gjentas tre ganger, og gjennomsnittet av de to siste vurderingene vil bli brukt. 15 sekunders pauser vil bli gitt mellom hver repetisjon.
Grunnlinje
Goniometriske målinger av korsryggen
Tidsramme: Grunnlinje
Goniometriske målinger vil bli utført med et 360ᵒ universelt goniometer. For å sikre jevnhet av målingen, vil leddbevegelsen demonstreres for deltakeren på forhånd. Under målingen vil det bli tatt hensyn til plasseringen av dreiepunktet, den bevegelige armen og den faste armen. Ved måling av fleksjon og ekstensjon av stammen vil lateral projeksjon av lumbosakralleddet tas som dreiepunkt, og den faste armen holdes vinkelrett på bakken, mens den bevegelige armen vil følge den aksillære midtlinjen. For måling av høyre og venstre lateral fleksjon vil 1. sakrale spinøse prosess betraktes som pivotpunkt, og den faste armen holdes vinkelrett på bakken, mens den bevegelige armen vil følge parallelt med 7. cervical spinous prosess.
Grunnlinje
Trunk Flexion og Hamstring Lengde Fleksibilitetstest
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeren står på en 15 cm blokk. De prøver å bøye seg fremover og berøre tærne uten å bøye knærne. Avstanden mellom fingertuppen (distale ende av 3. falang) og blokken måles. En positiv verdi registreres hvis den er under blokken, og en negativ verdi registreres hvis den er over blokken.
Grunnlinje
Trunk Lateral Flexion Fleksibilitetstest
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeren står med føttene i skulderbreddes avstand, armene ved siden, i stående stilling. Den distale enden av 3. falanks av hendene er markert på låret. Deretter, mens de bøyer stammen til siden (uten å lene seg forover eller bakover), blir de bedt om å skyve hånden på låret. Punktet som nås merkes, og avstanden mellom startposisjonen og det merkede punktet måles.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulBU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilpasning

Kliniske studier på Lumbal stivhet funksjonshemming Index

3
Abonnere